Undersøgelse af cagrilintid og semaglutid til vægttab hos personer med overvægt eller fedme

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette forsøg handler om fedme og overvægt. Forsøget undersøger en kombinationsbehandling af to lægemiddelstoffer kaldet cagrilintide og semaglutide, som gives sammen under navnet CagriSema. Behandlingen gives som en injektionsvæske, der sprøjtes ind under huden én gang om ugen. I forsøget vil nogle deltagere få forskellige doser af denne kombinationsbehandling, mens andre vil få placebo. Formålet med forsøget er at undersøge, hvor godt CagriSema hjælper med at reducere kropsvægten sammenlignet med placebo hos personer med overvægt eller fedme, når behandlingen kombineres med en kost med færre kalorier og øget fysisk aktivitet.

Under forsøget vil deltagerne modtage behandling over en længere periode. Nogle vil få lavere doser af kombinationen i kortere tid, mens andre vil få højere doser over en længere periode, der kan strække sig op til flere måneder. Behandlingen gives ved hjælp af injektioner under huden. Gennem hele forsøget vil der blive målt forskellige ting for at se, hvordan behandlingen virker, herunder ændringer i kropsvægt, taljeomfang og blodtryk.

Forsøget vil også undersøge, om deltagerne opnår forskellige mål for vægttab, såsom om de mister mindst 5, 10, 15 eller 20 procent af deres kropsvægt. Derudover vil der blive målt på forskellige fedtstoffer i blodet, såsom kolesterol og triglycerider, for at se om behandlingen har en effekt på disse værdier. Forsøget vil også følge sikkerheden af behandlingen gennem hele forløbet.

1 Start på behandling

Du vil modtage enten cagrilintide semaglutide eller placebo. Placebo er en behandling uden aktive stoffer.

Medicinen gives som en indsprøjtning under huden.

Behandlingen gives én gang om ugen.

2 Doseringsmuligheder

Der anvendes forskellige doser af medicinen i undersøgelsen: 1,0 mg/1,0 mg eller 1,7 mg/1,7 mg.

Den præcise dosis, du vil modtage, afhænger af den behandlingsgruppe, du bliver tildelt.

3 Livsstilsændringer under forsøget

Du skal følge en kaloriefattig kost gennem hele forsøgsperioden.

Du skal øge din fysiske aktivitet som en del af behandlingen.

4 Målinger og vurderinger

Din kropsvægt vil blive målt regelmæssigt for at vurdere ændringer.

Din taljeomkreds vil blive målt.

Dit systoliske blodtryk vil blive målt. Dette er det øverste tal i en blodtryksmåling.

Der vil blive taget blodprøver for at måle lipider (fedtstoffer i blodet), herunder totalt kolesterol, HDL-kolesterol (det ‘gode’ kolesterol), LDL-kolesterol (det ‘dårlige’ kolesterol), VLDL-kolesterol, triglycerider og frie fedtsyrer.

5 Varighed af forsøget

Forsøget forventes at fortsætte indtil april 2026.

Den samlede varighed af din deltagelse vil afhænge af, hvornår du starter i forsøget.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal tidligere have forsøgt at tabe dig mindst én gang gennem en diæt uden at opnå det ønskede resultat.
  • Du skal enten have et BMI (kropsmasseindeks, som er et mål for forholdet mellem din vægt og højde) på 30,0 eller derover, eller du skal have et BMI på 27,0 eller derover sammen med mindst én sygdom relateret til overvægt.
  • Sygdomme relateret til overvægt kan omfatte forhøjet blodtryk (hypertension), forhøjede fedtstoffer i blodet (dyslipidæmi), søvnapnø (hvor vejrtrækningen gentagne gange stopper og starter under søvn) eller hjerte-kar-sygdom (sygdomme i hjertet og blodkarrene).
  • Du skal være voksen.
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) oplyst i de tilgængelige studieoplysninger.
  • For at få detaljeret information om hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen, skal du kontakte studiestedet direkte.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Diabeteszentrum Hamburg West Hamborg Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ambenet GmbH Das Ambulante Behandlungsnetz Leipzig Tyskland
InnoDiab Forschung GmbH Essen Tyskland
KliFoCenter GmbH Witten Tyskland
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH Münster Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
30.08.2024
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
30.08.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Cagrilintide er en medicin, der undersøges til behandling af overvægt og fedme. Den gives som en indsprøjtning under huden og bruges sammen med en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet for at hjælpe deltagerne med at tabe sig.

Semaglutide er en medicin, der bruges til at hjælpe med vægttab hos personer med overvægt eller fedme. Den gives som en indsprøjtning under huden én gang om ugen og anvendes sammen med en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet.

CagriSema er en kombination af de to ovenstående lægemidler, cagrilintide og semaglutide, som gives sammen i én indsprøjtning under huden én gang om ugen. Denne kombination undersøges for at se, om den kan hjælpe deltagere med overvægt eller fedme med at tabe sig bedre end placebo, når den bruges sammen med en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet.

Undersøgte sygdomme:

Obesity – Fedme er en kronisk sygdom, der kendetegnes ved en unormal eller overdreven ophobning af fedt i kroppen. Tilstanden opstår, når energiindtaget gennem kosten over længere tid overstiger kroppens energiforbrug. Fedme måles typisk ved hjælp af BMI (Body Mass Index), hvor en værdi over 30 betragtes som fedme. Sygdommen udvikler sig gradvist og kan påvirke næsten alle kroppens organer og systemer. Fedme er forbundet med øget risiko for udvikling af andre sundhedsproblemer som type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og visse kræftformer. Tilstanden kan også føre til forøget blodtryk, forhøjede kolesterolniveauer og øget taljemål.

Forsøgs-ID:
2023-509273-24-00
Protokolkode:
NN9838-7749
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • RO7795068 til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn Italien Polen +2