Undersøgelse af azithromycins effekt på cellealdring hos raske frivillige

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af lægemidlet azithromycincellealdring og den tilhørende betændelsestilstand i kroppen. Cellealdring er en naturlig proces, hvor kroppens celler med tiden mister deres evne til at dele sig og kan forårsage inflammation i kroppen. Studiet vil undersøge, hvordan forskellige doser af medicinen påvirker denne proces hos raske frivillige.

I undersøgelsen vil azithromycin, som normalt bruges som antibiotika, blive givet som en væske, der indtages gennem munden. Deltagerne vil blive inddelt i forskellige grupper, der modtager forskellige mængder af medicinen. Den maksimale daglige dosis vil være 500 mg, og behandlingen vil vare i op til tre dage.

Formålet med studiet er at sammenligne, hvordan forskellige doser af medicinen påvirker markører for cellealdring i blodet. Dette vil hjælpe forskerne med at bestemme den mest effektive dosis og undersøge medicinens sikkerhed. Studiet fokuserer særligt på at måle specifikke proteiner i blodet, der er forbundet med cellealdring og inflammation.

1 Indledende undersøgelse

Der foretages en grundig helbredsundersøgelse for at bekræfte normal organ funktion (lever og nyrer)

Blodprøver tages for at måle udgangspunktet for aldersmarkører og inflammatoriske markører i blodet

2 Behandlingsstart

Du vil blive tildelt en af tre forskellige doser af Azithromycin som oral suspension

Medicinen indtages gennem munden i form af en væske

3 Opfølgningsperiode

Regelmæssige blodprøver tages for at måle mængden af ældningsceller i blodet

Der foretages løbende vurdering af medicinens sikkerhed og virkning

Særligt fokus på måling af et protein kaldet p16INK4A, som er en markør for celleældning

4 Afsluttende undersøgelse

En sidste helbredsundersøgelse gennemføres

Afsluttende blodprøver tages for at måle effekten af behandlingen

Undersøgelse af alle indsamlede data for at bestemme den mest effektive dosis

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 60 og 75 år gammel
  • Du skal have normal organ funktion i lever og nyrer (det betyder at dine organer fungerer som de skal)
  • Hvis du er kvinde, skal du være i overgangsalderen (hvilket betyder ingen menstruation i mindst 12 måneder)
  • Du skal være i stand til at give skriftligt samtykke til at deltage i studiet
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet
  • Du skal være i stand til at forstå og følge studiets instruktioner
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kendt allergi eller overfølsomhed over for studiemedicinen eller lignende stoffer
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer med alvorlige eller ukontrollerede kroniske sygdomme (langvarige helbredsproblemer)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer der tager medicin som kan påvirke resultaterne af undersøgelsen
  • Personer med nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Personer med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler)
  • Personer med aktive infektioner eller betændelsestilstande
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliera Di Perugia Perugia Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Azithromycin er et antibiotikum, der normalt bruges til at behandle forskellige bakterielle infektioner. I dette studie undersøges det, om medicinen kan påvirke cellealdring (også kendt som senescens) hos raske forsøgspersoner. Dette er en ny og anderledes anvendelse af medicinen end den sædvanlige brug mod infektioner. Azithromycin tilhører en gruppe af antibiotika kaldet makrolider og gives almindeligvis som tabletter eller kapsler. I dette studie undersøges det, hvordan forskellige doser af medicinen kan påvirke kroppens aldingsprocesser på celleniveau.

Cellulær senescens – En biologisk proces hvor celler mister evnen til at dele sig og går ind i en permanent hviletilstand. Disse senescente celler forbliver metabolisk aktive og udskiller forskellige inflammatoriske stoffer, der kan påvirke det omkringliggende væv. Processen er en naturlig del af aldring, men kan også udløses af forskellige former for cellulært stress. Senescente celler akkumulerer over tid i forskellige væv og organer. Dette fænomen ledsages ofte af en kronisk lavgradig inflammation, også kendt som inflammaging. Tilstanden bidrager til forskellige aldersrelaterede forandringer i kroppen.

Inflammaging – En kronisk, lavgradig inflammatorisk tilstand der udvikler sig gradvist med alderen. Det er karakteriseret ved forhøjede niveauer af pro-inflammatoriske signalstoffer i kroppen. Denne tilstand er tæt forbundet med cellulær senescens og påvirker kroppens forskellige organsystemer. Det er en naturlig del af den biologiske aldringsproces, hvor immunsystemet bliver mindre effektivt til at regulere inflammatoriske processer. Tilstanden kan påvirke forskellige aspekter af den almindelige aldring.

Forsøgs-ID:
2025-522379-26-00
Protokolkode:
AZISEN
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland