Dette kliniske forsøg undersøger ANCA-associeret vaskulitis, som er en sygdom hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber blodkarrene og forårsager betændelse. Når denne sygdom rammer nyrerne alvorligt, kan det føre til hurtigt tab af nyrefunktion. I forsøget vil deltagerne modtage enten avacopan (også kaldet AMG 569) eller placebo, som begge gives som kapsler, der tages gennem munden. Alle deltagere vil også modtage standardbehandling, som består af rituximab eller cyclophosphamid sammen med binyrebarkhormoner som prednison, prednisolon eller methylprednisolon. Formålet med undersøgelsen er at se, om tilføjelse af avacopan til standardbehandlingen kan forbedre nyrefunktionen hos patienter med alvorlig nyreskade.
Forsøget varer i 52 uger med en opfølgningsperiode på yderligere 12 uger. Under forløbet vil deltagerne komme til regelmæssige undersøgelser, hvor lægen vil måle nyrefunktionen ved at tage blodprøver og urinprøver. Der vil også blive foretaget vurderinger af sygdomsaktiviteten og eventuelle bivirkninger. Nogle deltagere vil have fået foretaget en nyrebiopsi før de starter i forsøget, mens andre kan få taget en nyrebiopsi inden den fjerde uge af behandlingen. Lægen vil også undersøge, om behandlingen påvirker livskvaliteten og forekomsten af komplikationer som infektioner eller sukkersyge.
Forsøget vil måle, hvor mange patienter der opnår en nyrefunktion på mindst 30 milliliter per minut efter 52 ugers behandling, uden at de har været nødt til at stoppe behandlingen på grund af alvorlige bivirkninger eller forværring af sygdommen. Der vil også blive undersøgt andre faktorer som overlevelse, sygdomsaktivitet, behov for dialyse og forskellige markører i urinen og blodet, der kan vise, hvordan betændelsen i kroppen udvikler sig. Forsøget inkluderer patienter mellem 18 og 85 år, som enten er nydiagnosticeret eller har fået tilbagefald af sygdommen med alvorlig nyreskade.
Frankrig 
