Dette studie undersøger prostatakræft hos patienter med fremskreden sygdom. Studiet omfatter forskellige former for prostatakræft, herunder metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som er en type kræft der har spredt sig til andre dele af kroppen og ikke længere reagerer på behandling, der sænker testosteronniveauet, samt metastatisk hormonfølsom prostatakræft, hvor kræften har spredt sig, men stadig reagerer på hormonbehandling. Behandlingen i studiet omfatter lægemidlet ASP5541, som er en ny medicin, der gives som en indsprøjtning i musklen. Nogle deltagere vil også modtage prednison eller prednisolon, som er binyrebarkhormoner i tabletform. Andre deltagere vil få behandling med abirateronacetat sammen med prednison eller prednisolon til sammenligning.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt ASP5541 virker, og hvor sikkert det er at bruge hos patienter med prostatakræft. Studiet vil måle, hvor mange patienter der får et fald i deres PSA-niveau, som er et stof i blodet, der ofte er forhøjet ved prostatakræft. Desuden vil man undersøge, om ASP5541 kan gives uden binyrebarkhormoner til visse patienter, og om det forårsager bivirkninger som lavt kalium i blodet eller forhøjet blodtryk. Studiet vil også se på, hvor længe patienterne forbliver uden forværring af deres sygdom set på billedundersøgelser.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling i op til 48 måneder. De vil få foretaget forskellige undersøgelser, herunder blodprøver til måling af PSA og testosteron, billedundersøgelser som CT-skanning, MRI-skanning eller knogleskintigrafi for at følge sygdommens udvikling, samt elektrokardiogram til kontrol af hjertet. Der vil løbende blive foretaget undersøgelser af bivirkninger, blodtryk og generel helbredstilstand. Nogle deltagere vil blive fordelt til forskellige grupper afhængigt af deres sygdomstype og tidligere behandling, og nogle vil modtage ASP5541, mens andre får abirateronacetat til sammenligning.
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
