Dette studie undersøger behandling af systemisk skleros, en autoimmun sygdom der påvirker hud og bindevæv. Studiet fokuserer særligt på patienter med begrænset eller diffus kutan type af sygdommen og dem, der har udviklet interstitiel lungesygdom. Den primære behandling, der undersøges, er medicinen anifrolumab, som gives som indsprøjtning under huden sammenlignet med placebo.
Formålet med studiet er at vise, om anifrolumab er bedre end placebo til at behandle tegn og symptomer på systemisk skleros. Studiet vil vare i op til 104 uger, hvor deltagerne vil modtage enten anifrolumab eller placebo. Under studiet kan deltagerne fortsætte med deres almindelige behandling, som kan omfatte medicin som hydroxyklorokin, methotrexat, azathioprin, mycophenolat mofetil eller tacrolimus.
Behandlingen gives som en indsprøjtning under huden ved hjælp af en særlig engangssprøjte, der er designet til at reducere risikoen for utilsigtede nålestik. Studiet vil følge, hvordan sygdommen udvikler sig, særligt med fokus på hudforandringer, lungefunktion og hvordan sygdommen påvirker dagligdagen. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan deltagerne reagerer på behandlingen.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland
Ungarn
Østrig