Undersøgelse af AMG 193-tabletter hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med MTAP-deletion, som tidligere har modtaget behandling

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) hos patienter, hvor kræftcellerne mangler et bestemt protein kaldet MTAP. Sygdommen er fremskreden, hvilket betyder, at kræften enten har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes ved operation. Studiet fokuserer på patienter, som tidligere har modtaget mindst én anden form for behandling.

Behandlingen i studiet består af et nyt lægemiddel kaldet AMG 193, som gives som tabletter, der skal tages gennem munden. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt lægemidlet virker, og hvor sikkert det er at bruge. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen optager og behandler medicinen.

Studiet er opdelt i to dele, hvor forskellige doser af medicinen vil blive afprøvet. Under hele forløbet vil patienterne blive fulgt nøje med regelmæssige undersøgelser, herunder CT-scanning eller MR-scanning for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Patienterne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres helbred og livskvalitet under behandlingen.

1 Indledende vurdering

Bekræftelse af ikke-småcellet lungekræft gennem vævsprøve eller celleprøve

Verificering af MTAP-deletion i tumorvæv

Vurdering af tidligere behandling – mindst én tidligere systemisk behandling skal være gennemført

Kontrol af hjernemetastaser, hvis relevant

2 Behandlingsstart

Start på behandling med AMG 193 i tabletform til oral indtagelse

To forskellige dosisniveauer vil blive undersøgt

Behandlingen starter først 14 dage efter eventuel strålebehandling af hjernemetastaser

3 Løbende vurderinger

Regelmæssige CT- eller MR-scanninger for at måle behandlingseffekt

Vurdering af eventuelle bivirkninger

Blodprøver for at måle koncentrationen af lægemidlet i kroppen

Udfyldelse af spørgeskemaer om livskvalitet og symptomer

4 Opfølgning

Vurdering af sygdomskontrol

Måling af tid til behandlingsrespons

Registrering af hvor længe behandlingseffekten varer

Observation af overlevelse

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have bekræftet ikke-småcellet lungekræft der har spredt sig eller ikke kan opereres, og som har en særlig genetisk ændring kaldet MTAP-deletion i kræftvævet
  • Du skal tidligere have modtaget mindst én systemisk behandling (medicin der påvirker hele kroppen) mod din fremskredne lungekræft, og sygdommen skal være blevet værre under eller efter denne behandling
  • Der skal være en vævsprøve tilgængelig fra din tidligere kræftdiagnose
  • Din forventede levetid skal være mere end 3 måneder ifølge lægens vurdering
  • Du kan deltage hvis du har hjernemetastaser (spredning til hjernen) som er blevet behandlet med stråling eller operation, og hvor behandlingen blev afsluttet mindst 14 dage før studiestart
  • Du kan også deltage hvis du har ubehandlede hjernemetastaser der:
    • ikke giver symptomer
    • er 2 cm eller mindre i størrelse
    • ikke kræver behandling med binyrebarkhormon
  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter, der er under 18 år eller over 75 år, kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med aktiv hjernemetastase (spredning af kræft til hjernen) kan ikke deltage
  • Patienter med ukontrolleret hjerte-kar-sygdom er ikke egnede til at deltage
  • Personer, der modtager anden eksperimentel behandling eller deltager i andre kliniske forsøg, kan ikke deltage
  • Patienter med alvorlig lever- eller nyredysfunktion (nedsat lever- eller nyrefunktion) er ikke egnede
  • Personer med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler) kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestoffer kan ikke deltage
  • Patienter med ukontrollerede infektioner eller aktiv tuberkulose er ikke egnede
  • Personer, der har fået en levende vaccine inden for de sidste 30 dage før behandlingsstart, kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Koranyi National Institute For Pulmonology Budapest Ungarn
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Futuremeds Sp. z o.o. Wrocław Polen
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Letland
Farkasgyepui Tudogyogyintezet Farkasgyepu Ungarn
Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. Verona Italien
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Hospital Del Mar Barcelona Spanien
Masarykuv Onkologicky Ustav Brno-Stred Tjekkiet
Algemeen Ziekenhuis Delta Roeselare Belgien
Instituto Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E. Porto Portugal
CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao Braga Portugal
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grækenland
LungenClinic Grosshansdorf GmbH Großhansdorf Tyskland
Ziekenhuis St Jansdal Harderwijk Holland
Henry Dunant Hospital Center Athen Grækenland
Bioclinic S.A. Thessaloniki Grækenland
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Metropolitan General Hospital/Healthcare Facilities Operation And Management Single Member S.A Cholargos Grækenland
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italien
Universita’ Di Pisa Pisa Italien
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Semmelweis University Budapest Ungarn
Thoraxklinik Heidelberg gGmbH Heidelberg Tyskland
Wielkopolskie Centrum Pulmonologii I Torakochirurgii Im. Eugenii I Janusza Zeylandow Poznań Polen
Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy Warszawa Polen
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Nr 4 W Bytomiu Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Bytom Polen
Matrai Gyogyintezet Gyöngyös Ungarn
Champalimaud Clinical Centre Lissabon Portugal
St. Luke’s Hospital S.A. Thessaloniki Grækenland
University Hospital Olomouc Olomouc Tjekkiet
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Prag Tjekkiet
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Netherlands Cancer Institute Amsterdam Holland
Fakultni Thomayerova nemocnice Prag Tjekkiet
Institut de Cancérologie de l’Ouest Saint-Herblain Frankrig
Metropolitan Hospital Athen Grækenland
Hospital CUF Porto S.A. Porto Portugal
Umvwxdcrijgkiykiutnvv Eeqeb Aep Essen Tyskland
Nvocvxmf Iajvhjaud Oy Tauomkjyugof Avi Lqhe Dluiifos Warszawa Polen
Dgxchwzwdpoa Czxzbza Ofnbihryo Pcbvartqcpjy I Hwdayckthvu Wrocław Polen
Lhmor Gfqfozs Hsksqfdn Oe Afrvaz Athen Grækenland
Ihexfech Blbpnjub Bordeaux Frankrig
Aurahqxolf Pbktwntx Hebtmkos Dy Mvndewmik Marseille Frankrig
Gnzjrmfwfnikifgfq Vovhhywhc Plrn Avrhvv Edvzyeaa Orlocq Kyswso Győr Ungarn
Rsvcy Agtcxdvg kbvcsjpm ulrqetclcagjh sfpwlmfd Saj Riga Letland
Utptqsmjbo Ox Azabbsb Edegem Belgien
Ewrctls Uvnhjzvcqnoj Mlxsfwu Cpfdmkx Relkkgmoz (jajgqtb Mym Rotterdam Holland
Hpllcvuh Dh Lx Saann Cuch I Supq Ptu Barcelona Spanien
Hhilwssl Uyoeqmzmvvjpe Rhdccxje Di Mtdmvp Malaga Spanien
Ugylkvwxycnfdxkoahiwm Wldzgvrxo Amj Würzburg Tyskland
Nepymwpi Iihdcbwg Ooaqugbzd Iyd Mutno Sshjvkgmwzasepftdynoujlgolqj Iscgljxr Bqwpbwoa Krakow Polen
Hwccjpvn Vrpy dxnrznkx Barcelona Spanien
Hrvdkdpq Ubzesjnedlbas do A Cjzqsy A Coruña Spanien
Ukpymmjpwc Gpvvkjc Hthqzaew Acuhpgs Athen Grækenland
Isebzbhm Crzfy Paris Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
23.04.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
23.04.2025
Grækenland Grækenland
rekrutterer ikke
23.04.2025
Holland Holland
rekrutterer ikke
23.04.2025
Italien Italien
rekrutterer ikke
23.04.2025
Letland Letland
rekrutterer ikke
23.04.2025
Polen Polen
rekrutterer ikke
23.04.2025
Portugal Portugal
rekrutterer ikke
23.04.2025
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
23.04.2025
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer ikke
23.04.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
23.04.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer ikke
23.04.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

AMG 193 er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges til behandling af fremskreden ikke-småcellet lungekræft hos patienter, hvor kræftcellerne mangler et specifikt protein kaldet MTAP. Dette lægemiddel er designet til at målrette mod kræftceller med denne særlige genetiske ændring. Det gives til patienter, som tidligere har modtaget anden behandling for deres lungekræft. Medicinen testes i forskellige doser for at finde den mest effektive og sikre behandling.

Undersøgte sygdomme:

Non-Small Cell Lung Cancer – En type lungekræft, der udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen starter i lungernes celler og udvikler sig, når abnorme celler begynder at vokse ukontrolleret i lungevævet. Denne form for lungekræft vokser og spreder sig typisk langsommere end small cell lung cancer. Sygdommen kan opstå i forskellige dele af lungen og kan påvirke forskellige typer celler. Symptomerne udvikler sig ofte gradvist og kan omfatte vedvarende hoste, åndenød og træthed. Denne type lungekræft klassificeres i forskellige undertyper baseret på, hvilke specifikke celler der er påvirket.

Forsøgs-ID:
2024-514459-14-00
Protokolkode:
20230153
NCT ID:
NCT06593522
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien