Undersøgelse af 68Ga-FAPI-46 hos patienter med Graves’ orbitopati for at vurdere sygdomsaktivitet

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger Graves’ orbitopati, som er en øjensygdom der kan opstå hos personer med en bestemt type skjoldbruskkirtelsygdom. Ved denne tilstand bliver vævet omkring øjnene betændt og hævet, hvilket kan påvirke øjnenes udseende og funktion. Forsøget vil bruge et scanningsstof kaldet 68GA-FAPI-46, som gives som en indsprøjtning i en vene. Dette stof kan hjælpe med at vise, hvor aktiv sygdommen er i øjnene.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne optagelsen af stoffet hos patienter med aktiv sygdom i forhold til patienter med inaktiv sygdom. Forsøget vil inkludere patienter med aktiv sygdom, som har en høj aktivitetsscore, samt patienter der tidligere har haft aktiv sygdom, men som nu har haft lav eller ingen aktivitet i mindst seks måneder. Ved at sammenligne disse to grupper ønsker forskerne at undersøge, om scanningen kan bruges til at vurdere, hvor aktiv sygdommen er.

Under forsøget vil deltagerne få foretaget en PET-MRI scanning, som er en kombination af to forskellige scanningsmetoder der giver detaljerede billeder af kroppens indre strukturer. Scanningen vil blive brugt til at måle, hvor meget af det indsprøjtede stof der optages i vævet omkring øjnene. Resultaterne fra scanningen vil blive sammenlignet med andre målinger, herunder tegn på væskeansamling i vævet, symptomer som patienten oplever, og blodprøveresultater.

1 Optagelse i undersøgelsen

Du bliver optaget i undersøgelsen baseret på din sygdomstilstand. Hvis du har aktiv Graves’ orbitopati med en klinisk aktivitetsscore over 3, eller hvis du tidligere har haft aktiv sygdom, men nu har haft en lav score på 0 eller 1 i mindst 6 måneder, kan du deltage i undersøgelsen.

Graves’ orbitopati er en øjensygdom, der påvirker øjenmusklerne og vævet omkring øjnene. Klinisk aktivitetsscore er en måling, der viser, hvor aktiv din sygdom er.

2 Forberedelse til scanning

Du vil blive forberedt til at modtage en PET/MR-scanning. Dette er en særlig type scanning, der kombinerer to forskellige scanningsmetoder for at give detaljerede billeder af dine øjne og det omgivende væv.

Før scanningen vil du modtage en injektion med et sporstof, der hjælper med at vise sygdomsaktivitet i dit væv.

3 Indgivelse af sporstof

Du vil modtage en injektion med 68Ga-FAPI-46 direkte i en blodåre. Dette er et radioaktivt sporstof, der binder sig til bestemte celler i dit væv.

Stoffet gives som en injektionsvæske gennem en intravenøs indgivelse, hvilket betyder, at det sprøjtes ind i en vene.

FAPI står for Fibroblast Activation Protein Inhibitor og hjælper med at vise, hvor aktiv din sygdom er.

4 Gennemførelse af PET/MR-scanning

Efter at have modtaget injektionen vil du gennemgå en PET/MR-scanning. Scanningen vil vise, hvordan sporstoffet fordeler sig i vævet omkring dine øjne.

Scanningen bruges til at måle, hvor meget sporstof der optages i det berørte væv, hvilket kan vise, om din sygdom er aktiv eller inaktiv.

Under scanningen vil der også blive taget billeder, der viser eventuel hævelse i vævet omkring øjnene.

5 Sammenligning af resultater

Resultaterne fra din scanning vil blive analyseret for at se, hvor meget sporstof der er optaget i dit væv.

Disse resultater vil blive sammenlignet med dine kliniske symptomer, laboratorieværdier og scanningsbilleder, der viser hævelse.

Formålet er at undersøge, om der er en sammenhæng mellem optagelsen af sporstoffet og graden af sygdomsaktivitet.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have en sygdom kaldet Graves’ orbitopati, som er en øjensygdom der påvirker øjenhulen og vævet omkring øjnene.
Du skal enten have aktiv sygdom med en klinisk aktivitetsscore over 3, som er en måde at måle hvor aktiv din øjensygdom er lige nu, eller du skal have haft aktiv sygdom tidligere, men nu have en lav aktivitetsscore på 0 eller 1 i mindst 6 måneder, hvilket betyder at din sygdom er inaktiv.
Du skal være voksen for at kunne deltage i undersøgelsen.
Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) angivet for dette kliniske forsøg.
Alle patienter med Graves’ orbitopati (en øjensygdom forbundet med skjoldbruskkirtlen) kan potentielt deltage, hvis de opfylder inklusionskriterierne.
Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen.
Undersøgelsen inkluderer voksne patienter.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Eghgfwl Uztpmjbakmze Mzrjedm Ccdesxu Rrgdqgbbo (gxymqtk Moj	Rotterdam	Holland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Holland	rekrutterer endnu ikke	01.11.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

(S)-2,2',2''-(10-(2-(4-(3-((4-(2-(2-Cyano-4,4-Difluoropyrrolidin-1-Yl)-2-Oxoethylcarbamoyl)-Quinolin-6-Yl)(Methyl)Amino)-Propyl)Piperazin-1-Yl)-2-Oxoethyl)-68Ga-[1,4,7,10]-Tetraazacyclododecane-1,4,7-Triyl)Triacetate

[68Ga]Ga-FAPI er et sporstof, der bruges til at tage billeder af kroppen med en særlig type scanner kaldet PET/MRI. Dette sporstof binder sig til et protein, der er aktivt i betændt væv. I dette forsøg bruges det til at undersøge, om der er aktiv betændelse i øjnene hos patienter med Graves’ orbitopati, som er en sygdom der påvirker øjnene. Sporstoffet hjælper lægerne med at se forskellen mellem aktiv og inaktiv sygdom ved at vise, hvor meget det bindes i det påvirkede væv omkring øjnene.

Graves’ Orbitopathy – Graves’ Orbitopathy er en øjensygdom, der oftest opstår hos personer med Graves’ sygdom, som er en lidelse i skjoldbruskkirtlen. Sygdommen påvirker vævet omkring øjnene, herunder muskler og fedtvæv, hvilket får dem til at hæve og blive betændte. Øjnene kan fremstå mere fremtrædende eller udstående, og der kan opstå dobbeltsyn, tørre øjne og ubehag. Sygdommen kan være aktiv med inflammation og hævelse eller inaktiv, hvor betændelsen er aftaget. I den aktive fase udvikler symptomerne sig over måneder, mens den inaktive fase er kendetegnet ved stabile eller langsomt forbedrende symptomer. Sygdommen kan påvirke synet og øjenbevægelserne i varierende grad afhængigt af sværhedsgraden.

Forsøgs-ID:

2025-521163-12-01

Forsøgsfase:

Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af 68Ga-FAPI-46 hos patienter med Graves’ orbitopati for at vurdere sygdomsaktivitet

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?