Dette kliniske studie undersøger prostatakræft og en tilstand kaldet sen hypogonadisme, som opstår når kroppen producerer for lidt af hormonet testosteron. Studiet fokuserer på mænd med prostatakræft, som har lave testosteronniveauer og skal gennemgå en operation kaldet radikal prostatektomi, hvor prostata fjernes kirurgisk. Behandlingen i studiet involverer testosteronbehandling givet som en gel, der påføres huden, sammenlignet med placebo. Formålet med studiet er at undersøge, om testosteronbehandling hos mænd med testosteronmangel fører til bedre seksuel funktion 12 måneder efter operationen.
Studiet følger deltagerne gennem flere faser, startende før operationen og fortsættende i op til 24 måneder efterfølgende. Først tages blodprøver for at måle testosteronniveauer og bekræfte, at deltagerne har testosteronmangel. Efter operationen, når PSA-niveauet (et protein der måles i blodet som markør for prostatakræft) er udetekterbart, starter behandlingen med enten testosterongel eller placebo. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer på forskellige tidspunkter for at vurdere deres seksuelle funktion, urininkontinens og hormonelle tilstand.
Under studiet overvåges deltagerne nøje for at sikre deres sikkerhed og evaluere behandlingens effektivitet. Der tages regelmæssige blodprøver og gennemføres kliniske undersøgelser. Studiet måler også forekomsten af biokemisk recidiv, som betyder at PSA-niveauet stiger igen og kan indikere tilbagevenden af kræften. Alle deltagerne skal have gennemgået en nervesparende procedure under operationen for at bevare nerverne, der er vigtige for seksuel funktion.



Holland 
