Akut-på-kronisk leversvigt er en alvorlig tilstand, hvor patienter med langvarig leversygdom pludselig oplever en forværring, der kan påvirke både leveren og andre organer i kroppen. Denne tilstand er kendetegnet ved stærk betændelse i kroppen og ophobning af forskellige skadelige stoffer, herunder ammoniak, som ikke kan fjernes ordentligt af den syge lever. Når ammoniak ophobes, kan det føre til hepatisk encefalopati, som er en tilstand, hvor hjernen påvirkes og kan medføre forvirring, ændret adfærd og nedsat tankeevne. Patienter med denne sygdom har ofte væskeophobning i mavehulen, som kaldes ascites, og tilstanden har en høj dødelighed på omkring 50 procent.
Dette kliniske studie undersøger, om et nyt lægemiddel kaldet VS-01 kan hjælpe patienter med akut-på-kronisk leversvigt. Formålet med studiet er at vurdere, om VS-01 givet sammen med standardbehandling er mere effektivt end standardbehandling alene. VS-01 gives direkte ind i mavehulen gennem en lille slange, hvilket kaldes intraperitoneal indgivelse, og behandlingen foregår dagligt i fire dage. Patienterne i studiet vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage VS-01 sammen med standardbehandling eller kun standardbehandling.
Under studiet vil læger følge patienternes tilstand tæt ved hjælp af forskellige målinger og tests for at se, om deres leversvigt forbedres. Studiet vil også overvåge patienternes sikkerhed og eventuelle bivirkninger ved den nye behandling. Patienterne vil blive fulgt i op til 90 dage for at vurdere behandlingens langsigtede effekter, herunder overlevelse og behov for levertransplantation.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn 