Thyroideaøjensygdom er en tilstand, der påvirker øjnene og opstår i forbindelse med skjoldbruskkirtelproblemer. Sygdommen kan forårsage, at øjnene bliver fremstående (bulner ud), øjenlågene trækker sig tilbage, øjnene bliver røde og hævede, og der kan opstå dobbeltsyn. Dette studie undersøger behandlingen med VRDN-001, som er et laboratorieudviklet protein, der er designet til at blokere bestemte signaler i kroppen, som bidrager til betændelsen omkring øjnene. Formålet med studiet er at undersøge, om VRDN-001 er sikkert og effektivt til behandling af thyroideaøjensygdom.
Deltagerne i studiet vil modtage VRDN-001 gennem en infusion direkte i blodåren, hvilket betyder, at medicinen gives langsomt gennem et tyndt rør, der føres ind i en blodåre. Behandlingen gives ved fem forskellige lejligheder over en periode på cirka tre måneder. Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for at se, hvordan deres øjne reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Læger vil måle, hvor meget øjnene bulner ud, ved hjælp af et særligt instrument og vil også vurdere graden af betændelse og andre symptomer.
Studiet vil følge deltagerne i op til et år for at se, hvor længe eventuelle forbedringer varer ved. I løbet af studiet vil der blive taget blodprøver og foretaget øjenundersøgelser for at måle behandlingens effekt. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om, hvordan deres symptomer påvirker deres daglige liv og livskvalitet. Nogle deltagere vil også få taget MRI-scanninger eller computertomografi for at få detaljerede billeder af øjnene og de omkringliggende væv.



Frankrig
Holland
Spanien
Tyskland