Dette studie undersøger chikungunya, som er en sygdom forårsaget af et virus, der overføres gennem myg. Chikungunya kan forårsage symptomer som feber, led- og muskelsmerter samt udslæt. I alvorlige tilfælde kan sygdommen føre til langvarige ledproblemer og andre komplikationer. Studiet evaluerer effektiviteten, sikkerheden og immunogeniciteten af en chikungunya-vaccine hos personer, der har øget risiko for at udvikle alvorlige eller komplicerede former af sygdommen. Immunogenicitet refererer til vaccinens evne til at stimulere kroppens immunforsvar til at danne beskyttelse mod sygdommen.
Formålet med studiet er at måle, hvor effektiv chikungunya-vaccinen er efter seks måneder med hensyn til at forebygge bekræftede tilfælde af chikungunya hos sårbare befolkningsgrupper. Studiet har både et retrospektivt og et prospektivt design. Det retrospektive studie følger voksne personer på 18 år og derover, som allerede er blevet vaccineret, mens det prospektive studie følger voksne mellem 18 og 64 år, som skal vaccineres.
Under studiet bliver deltagerne fulgt i op til 12 måneder for at vurdere vaccinens beskyttende effekt mod chikungunya-infektion. Forskerne vil sammenligne forekomsten af sygdommen mellem vaccinerede og ikke-vaccinerede personer. De vil også undersøge antallet af hospitalsindlæggelser, indlæggelser på intensiv afdeling og dødsfald samt forekomsten af invaliderende komplikationer som langvarige ledsmerter og kronisk træthed eller depression. Studiet gennemføres på øen La Réunion, hvor chikungunya er et kendt sundhedsproblem.



Frankrig
