Dette studie undersøger sikkerheden og virkningen af et eksperimentelt lægemiddel kaldet TARA-002 til behandling af højgradig ikke-muskelinvasiv blærekræft. Ikke-muskelinvasiv blærekræft betyder, at kræften ikke har spredt sig til den dybe muskel i blærevæggen. TARA-002 gives direkte i blæren gennem et kateter, hvilket kaldes intravesikal instillation. Formålet med studiet er at vurdere, hvor sikkert medicinen er, og hvor godt den virker mod kræftcellerne.
Studiet er opdelt i to grupper. Den første gruppe består af patienter, som enten ikke kan få standard behandling med BCG (Bacillus Calmette-Guérin), som er en almindelig behandling for denne type blærekræft, eller som ikke har fået BCG i mindst to år. Den anden gruppe omfatter patienter, hvis kræft ikke har reageret på BCG-behandling, hvilket betyder, at kræften kom tilbage eller fortsatte med at være til stede trods behandlingen. Under studiet vil patienterne få TARA-002 direkte i blæren gennem et kateter, og deres tilstand vil blive overvåget gennem cystoskopi (undersøgelse af blæren med et lille kamera), blærebiopsi (udtag af væv til mikroskopisk undersøgelse) og urinprøver.
Patienterne vil blive fulgt tæt for at se, om behandlingen hjælper med at fjerne kræftcellerne, og for at registrere eventuelle bivirkninger. Studiet vil også måle, hvor længe patienterne forbliver kræftfrie, og om deres livskvalitet påvirkes af behandlingen. Læger vil regelmæssigt kontrollere patienternes tilstand gennem forskellige undersøgelser og tests for at sikre deres sikkerhed og vurdere behandlingens effektivitet.
Rumænien 
Spanien 
