Dette studie undersøger en behandling for brystkræft, som har positive hormonreceptorer og negativ HER2-status. Studiet fokuserer på ældre patienter, som har nydiagnosticeret brystkræft, der ikke umiddelbart kan opereres, eller som ønsker at undgå operation. Behandlingen kombinerer medicinen Ribociclib med hormonterapi og hypofractioneret stråleterapi. Hypofractioneret stråleterapi betyder, at strålebehandlingen gives i færre behandlinger med højere doser end ved almindelig stråleterapi. Formålet med studiet er at bestemme den sikre dosis og undersøge, hvor effektiv denne behandlingskombination er hos ældre patienter.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne finde den højeste sikre dosis af Ribociclib, når det gives sammen med hormonterapi og stråleterapi. I den anden fase vil de undersøge, hvor godt behandlingen virker til at kontrollere kræften. Under studiet vil patienterne modtage Ribociclib tabletter, som tages gennem munden, samtidig med at de får hormonterapi og stråleterapi i 8 uger. Efter denne periode følges patienterne tæt for at se, hvordan de reagerer på behandlingen.
Under hele studieforløbet vil patienternes helbred blive overvåget nøje for at sikre deres sikkerhed. Dette inkluderer regelmæssige undersøgelser, blodprøver og spørgeskemaer om livskvalitet. Forskerne vil også følge patienterne i længere tid for at se, hvordan sygdommen udvikler sig, og om behandlingen fortsætter med at være effektiv. Studiet vil give vigtig information om, hvorvidt denne behandlingskombination kan være et godt alternativ til operation for ældre patienter med denne type brystkræft.



Frankrig 