Dette studie undersøger forebyggelse af invasive svampesygdomme hos voksne, der skal have en allogen blod- og knoglemarvstransplantation. En allogen transplantation betyder, at blod- og knoglemarvceller kommer fra en donor i stedet for patienten selv. Invasive svampesygdomme er alvorlige infektioner forårsaget af svampe, som kan spryde sig til forskellige organer i kroppen. Studiet sammenligner et nyt lægemiddel kaldet Rezafungin med standardbehandlingen for at forhindre disse farlige svampeinfektioner.
Formålet med studiet er at vise, om Rezafungin er lige så effektivt som standardbehandlingen til at forebygge svampeinfektioner efter transplantation. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt enten Rezafungin eller standardbehandlingen. Begge grupper vil også kunne modtage placebo, så hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives. Dette kaldes et dobbeltblindet studie. Behandlingen gives som indsprøjtning i en blodåre og fortsætter i en bestemt periode efter transplantationen.
Under studiet vil deltagernes helbred blive overvåget nøje for at se, om de udvikler svampeinfektioner eller andre komplikationer. Læger vil tage blodprøver og foretage undersøgelser for at tjekke for tegn på svampeinfektioner. Studiet vil følge deltagerne i 90 dage efter påbegyndelse af behandlingen for at måle, hvor mange der overlever uden at få svampeinfektioner. Dette kaldes svampefri overlevelse. Forskerne vil også registrere eventuelle bivirkninger og se på, hvor mange deltagere der må stoppe behandlingen på grund af problemer med medicinen.



Belgien
Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland