Dette studie undersøger kronisk spontan urticaria, som er en hudlidelse, der forårsager vedvarende nældefeber og kløe, som ikke reagerer tilstrækkeligt på almindelige allergimedikamenter kaldet H1-antihistaminer. Kronisk spontan urticaria betyder, at symptomerne har været til stede i mindst seks måneder uden en identificerbar årsag. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet remibrutinib i doser på 25 mg taget to gange dagligt sammenlignet med placebo og et aktivt kontrolmedicin kaldet omalizumab på 300 mg givet hver fjerde uge.
Formålet med studiet er at vise, om remibrutinib er bedre end placebo til at forbedre symptomerne hos patienter med kronisk spontan urticaria, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med H1-antihistaminer. Studiet vil måle forbedringer i kløe og nældefeber ved hjælp af standardiserede scoringssystemer over en periode på 12 uger. Deltagerne vil blive overvåget for både effekt og sikkerhed af behandlingen.
Studiet varer i alt 52 uger og er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvor hverken deltagere eller læger ved, hvilket behandling der gives. Efter de første 52 uger er der mulighed for at fortsætte i en forlængelse af studiet i yderligere 52 uger, hvor alle deltagere vil modtage remibrutinib. Under hele studiet skal deltagerne udfylde en daglig dagbog for at registrere deres symptomer og eventuelle bivirkninger.
Bulgarien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Slovakiet 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
