Test af Qdenga-vaccine mod denguefeber: Undersøgelse af vaccinens påvirkning på test for andre virusinfektioner hos rejsende

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger denguefeber, en sygdom der overføres gennem myg og forekommer i tropiske og subtropiske områder. Studiet fokuserer på den levende denguevaccine kaldet Qdenga, som gives til rejsende for at forebygge denguefeber. Formålet med studiet er at vurdere, om Qdenga-vaccinen forårsager betydeligt forhøjede niveauer af krydsreaktive IgG-antistoffer mod andre virusinfektioner som flåtbåren hjernebetændelse, gul feber, Zika-virus og japansk hjernebetændelse efter vaccination sammenlignet med før vaccination.

Studiet er designet som et åbent ikke-randomiseret fase IV-forsøg, hvilket betyder, at både deltagere og forskere ved, hvilken behandling der gives, og deltagerne ikke fordeles tilfældigt til forskellige grupper. IgG-antistoffer er proteiner, som kroppens immunsystem producerer for at bekæmpe infektioner. Krydsreaktive antistoffer betyder, at antistoffer produceret mod ét virus også kan reagere med andre lignende virus, hvilket kan påvirke diagnostiske test for disse andre sygdomme.

Under studiet vil deltagerne modtage to doser af Qdenga-vaccinen og få taget blodprøver før vaccination og 90 dage efter den anden dosis. Blodprøverne analyseres for at måle niveauerne af antistoffer mod de forskellige virus. Dette hjælper forskerne med at forstå, hvordan vaccinen påvirker kroppens immunrespons og om den kan interferere med diagnostiske test for andre virusinfektioner hos rejsende.

1 Første vaccination og baseline blodprøve

Du vil modtage den første dosis af Qdenga vaccinen. Qdenga er en vaccine mod dengue feber, der indeholder levende, svækkede virus.

Vaccinen gives som en injektion under huden.

Samtidig med vaccinationen bliver der taget en blodprøve fra dig. Denne blodprøve bruges som reference for at måle dine antistoffer før vaccinationen.

Blodprøven analyseres for antistoffer (kroppens naturlige forsvar) mod forskellige virus: TBEV (flåtbåren hjernebetændelse), YFV (gul feber), ZIKV (Zika virus) og JE (japansk hjernebetændelse).

2 Anden vaccination

Du vil modtage den anden og sidste dosis af Qdenga vaccinen.

Denne injektion gives også under huden, ligesom den første dosis.

Tidsrummet mellem første og anden vaccination følger de anbefalede retningslinjer for Qdenga vaccinen.

3 Opfølgning dag 90 – afsluttende blodprøve

90 dage efter du har modtaget den anden vaccination, skal du komme til en afsluttende undersøgelse.

Der bliver taget en ny blodprøve fra dig.

Denne blodprøve analyseres for de samme antistoffer som den første prøve: antistoffer mod TBEV, YFV, ZIKV og JE.

Formålet er at sammenligne antistofniveauerne før og efter vaccinationen for at se, om Qdenga vaccinen påvirker testresultaterne for andre virus.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal være rask og ikke have nogen sygdom
  • Du skal kunne deltage i alle dele af undersøgelsen
  • Du skal underskrive et informeret samtykke, som betyder at du har fået information om studiet og accepterer at deltage
  • Du skal planlægge at rejse til et land hvor dengue feber er udbredt – dengue feber er en sygdom der overføres af myg i tropiske områder
  • Hvis du er en kvinde der kan blive gravid, skal du have en negativ graviditetstest (urinprøve der viser om du er gravid)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har en medicinsk tilstand eller sygdom
  • Du kan ikke deltage hvis du allerede har fået en forebyggende vaccine mod denguefeber – denguefeber er en virussygdom der overføres gennem myggeBid
  • Du kan ikke deltage hvis du har modtaget andre vacciner der kan påvirke dit immunsystem og kroppens evne til at producere antistoffer
  • Du kan ikke deltage hvis du har allergi over for bestanddele i Qdenga vaccinen – Qdenga er navnet på den denguevaccine der testes i studiet
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der svækker dit immunsystem – immunsystemet er kroppens naturlige forsvar mod sygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis du har fået blodtransfusion eller andre blodprodukter inden for de seneste måneder
  • Du kan ikke deltage hvis du har feber eller akut sygdom på dagen for vaccination

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Vaesterbotten Umeå Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer
01.09.2025

Forsøgssteder

Qdenga er en levende vaccine, der beskytter mod dengue-feber. Dengue-feber er en sygdom, der spredes gennem myggbid og er almindelig i tropiske og subtropiske områder. Denne vaccine indeholder svækkede dengue-virus, som hjælper kroppens immunsystem med at lære at genkende og bekæmpe dengue-virus, hvis personen bliver udsat for det i fremtiden. Qdenga gives som to separate indsprøjtninger med nogle måneder imellem for at give den bedste beskyttelse. I dette studie undersøger forskerne, om vaccinen kan påvirke blodprøver, der bruges til at diagnosticere andre lignende virus-sygdomme.

Undersøgte sygdomme:

Dengue feber – Dengue feber er en viral infektion, der overføres til mennesker gennem stik fra inficerede Aedes-myg. Sygdommen forårsages af dengue-virus, som findes i fire forskellige typer. Symptomerne udvikler sig typisk 4-6 dage efter mygstiket og inkluderer pludselig høj feber, kraftig hovedpine, muskelsmerter og udslæt. Mange personer oplever også smerter bag øjnene og kan udvikle kvalme eller opkastning. Sygdommen forløber normalt over 3-7 dage, hvor feberen kan stige og falde i bølger. Efter den akutte fase kan der følge en rekonvalescentperiode med træthed og svaghed.

Tick-borne encephalitis – Tick-borne encephalitis er en viral hjernebetændelse, der overføres gennem bid fra inficerede flåter. Sygdommen forårsages af TBEV-virus og forekommer primært i skovrige områder i Europa og Asien. Infektionen udvikler sig ofte i to faser, hvor den første fase ligner influenza med feber, hovedpine og muskelsmerter. Efter en kortvarig bedring kan nogle patienter udvikle en anden fase med neurologiske symptomer som nakkestivhed, forvirring eller bevægelsesforstyrrelser. Sygdommen påvirker centralnervesystemet og kan medføre vedvarende neurologiske problemer.

Gul feber – Gul feber er en viral infektion, der primært overføres gennem stik fra Aedes-myg i tropiske områder af Afrika og Sydamerika. Sygdommen forårsages af gul feber-virus og har fået sit navn på grund af den gulsot, som nogle patienter udvikler. De første symptomer ligner influenza med pludselig feber, hovedpine, muskelsmerter og kvalme. Hos nogle patienter forsvinder symptomerne efter få dage, mens andre kan udvikle en mere alvorlig form med gulsot, blødninger og organskader. Sygdommen påvirker især leveren og kan medføre betydelig organsvigt.

Zika virus-infektion – Zika virus-infektion er en viral sygdom, der primært overføres gennem stik fra Aedes-myg. Virus kan også overføres seksuelt og fra mor til barn under graviditet. Mange personer med Zika-infektion oplever ingen eller meget milde symptomer. Når symptomer opstår, inkluderer de typisk let feber, udslæt, ledpine og røde øjne. Symptomerne varer normalt 2-7 dage og er generelt milde sammenlignet med andre mygbårne virusinfektioner. Infektion under graviditet kan påvirke fosterudviklingen og medføre medfødte misdannelser.

Japansk encephalitis – Japansk encephalitis er en viral hjernebetændelse, der overføres gennem stik fra Culex-myg. Sygdommen forekommer primært i Asien og vestlige Stillehavsområder, især i landbrugsområder hvor der dyrkes ris. De fleste inficerede personer udvikler ingen symptomer, men når sygdommen opstår, begynder den ofte med feber, hovedpine og opkastning. Sygdommen kan udvikle sig til en alvorlig hjernebetændelse med kramper, lammelser og bevidsthedspåvirkning. Infektionen påvirker centralnervesystemet og kan medføre varige neurologiske skader hos dem, der overlever den akutte fase.

Forsøgs-ID:
2025-520655-92-00
Protokolkode:
The DenVacc Study
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland