Dette studie undersøger behandling af knæartrose, som er en tilstand hvor bruskene i knæleddet gradvist nedbrydes og forårsager smerte, stivhed og nedsat bevægelighed. Studiet tester en ny behandling kaldet PLX-PAD celler, som er specialbehandlede celler, der injiceres direkte i knæleddet og i musklerne omkring knæet. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af disse lokale injektioner til behandling af mild til moderat knæartrose.
Under studiet vil deltagerne få injektioner med enten PLX-PAD celler eller placebo direkte i knæleddet og i de omkringliggende muskler. Dette er et dobbeltblindet studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling. Behandlingens effekt bliver målt gennem forskellige metoder, herunder smertevurdering ved hjælp af WOMAC smertescore, som måler smerteniveauet på en skala. Deltagerne vil også få taget MRI-scanninger (magnetisk resonans billeddannelse) for at vurdere tilstanden af brusk og eventuel betændelse i leddet.
Studiet følger deltagerne i en længere periode med regelmæssige besøg, hvor forskellige målinger bliver foretaget. Dette inkluderer vurdering af livskvalitet, funktionsevne og gangmønstre. Der vil blive taget blod- og urinprøver samt væske fra knæleddet for at analysere forskellige markører, der kan vise, hvordan behandlingen påvirker kroppen. Sikkerheden af behandlingen bliver nøje overvåget ved at registrere alle bivirkninger, med særlig opmærksomhed på allergiske reaktioner, lokale reaktioner på injektionsstedet og påvirkning af immunsystemet.
Tyskland 
