Test af nye metoder til at påvise GHB (voldtægtsdrug) i blodet hos raske frivillige

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger GHB, som er et stof der ofte bruges ved voldtægt med stoffer. Studiet skal teste nye metoder til at opdage GHB hos ofre for overfald. Formålet med studiet er at undersøge om et eller flere af de identificerede potentielle biomarkører kan opdages længere end GHB selv i blodet. Raske frivillige deltagere vil få enten GHB eller placebo for at sammenligne hvordan kroppen behandler stoffet.

Under studiet vil deltagerne blive overvåget tæt, og der vil blive taget prøver af blod, urin, mundvæske og hår på forskellige tidspunkter. Forskerne vil måle koncentrationen af GHB og andre stoffer som kroppen producerer når den nedbryder GHB. Disse stoffer kaldes biomarkører og er kemiske forbindelser der kan vise at en person har været udsat for GHB, selv efter at selve stoffet ikke længere kan måles. Der vil også blive taget prøver af tandsteen og sved for at se hvor længe stoffet kan opdages i disse væv.

Deltagerne vil også få lavet tests for at måle hvordan GHB påvirker hukommelsen og det fysiske udseende. Studiet vil hjælpe med at udvikle bedre metoder til at opdage GHB hos personer der har været udsat for voldtægt med stoffer, selv lang tid efter at overfaldet fandt sted. Dette er vigtigt fordi GHB forsvinder hurtigt fra kroppen, hvilket gør det svært at bevise at en person har været udsat for stoffet.

1 modtagelse af studiemedicin

Du vil modtage enten natriumoxybat (den aktive medicin) eller placebo (inaktiv medicin uden virkning). Du vil ikke vide, hvilken type du får, da dette er et blindet studie.

Medicinen gives som en oral opløsning, hvilket betyder en væske, du skal drikke gennem munden.

2 indtagelse af studiemedicin

Du skal drikke den tildelte medicin på det tidspunkt, som forskerne angiver.

Medicinen kan indeholde natriumoxybat, natriumchlorid eller paracetamol afhængigt af studiegruppen.

3 blodprøvetagning

Der vil blive taget blodprøver fra dig på forskellige tidspunkter efter, du har taget medicinen.

Disse prøver bruges til at måle koncentrationen af medicinen og eventuelle biomarkører (stoffer i kroppen, der kan vise, at medicinen har været til stede).

Formålet er at finde ud af, hvor længe disse markører kan opdages sammenlignet med selve medicinen.

4 urinprøvetagning

Du skal afgive urinprøver på bestemte tidspunkter gennem studieperioden.

Disse prøver analyseres for at se, hvor længe biomarkører kan opdages i urinen efter medicinindtagelse.

5 spytprøvetagning

Der vil blive taget prøver af din mundvæske (spyt) på forskellige tidspunkter.

Disse prøver bruges til at undersøge, om biomarkører kan opdages i spyttet efter medicinindtagelse.

6 hårprøvetagning

Der vil blive taget små hårprøver på bestemte tidspunkter: efter én uge, to uger og fire uger.

Formålet er at måle koncentrationen af medicinen og biomarkører i håret over tid.

7 tandsten-prøvetagning

Hvis du har tandsten (hårde aflejringer på tænderne), kan der blive taget små prøver heraf.

Dette sker efter én, to og fire uger for at undersøge, om medicinen og biomarkører kan opdages i tandsten.

8 svedprøvetagning

En dag efter medicinindtagelse vil der blive taget en prøve af din absorberede sved.

Dette gøres ved hjælp af en speciel metode til at opsamle sved fra huden.

9 hukommelsestest

1,5 time efter du har taget medicinen, skal du gennemføre en verbal parret associationstest.

Dette er en test, der måler din evne til at huske og genkalde ordpar.

Testen bruges til at vurdere medicinens påvirkning af din hukommelse.

10 vurdering af fysisk påvirkning

1,5 time efter medicinindtagelse vil forskerne vurdere, om medicinen har påvirket dit fysiske udseende.

Dette registreres som enten ja eller nej baseret på synlige ændringer.

11 rutinescreening

Dine prøver vil blive analyseret med rutinescreeningsmetoder, som er de standardtests, der normalt bruges.

Dette gøres for at måle koncentrationen af medicinen og eventuelle biomarkører med almindelige laboratorieteknikker.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 65 år gammel
  • Du skal være rask og ikke have nogen alvorlige sygdomme
  • Du skal kunne forstå dansk godt nok til at deltage i undersøgelsen
  • Du skal give dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at have fået information om, hvad den går ud på

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er påvirket af alkohol eller stoffer på tidspunktet for undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du er beruset eller under indflydelse af rusmidler
  • Du kan ikke deltage, hvis du har indtaget stoffer eller medicin, der påvirker din bevidsthedstilstand
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke er i stand til at give informeret samtykke på grund af påvirkning
  • Du kan ikke deltage, hvis din dømmekraft er påvirket af rusmidler eller andre substanser

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Aeegsw Upfyrrbmys Hhyleymf Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
01.09.2022

Forsøgssteder

GHB

GHB er et stof, der normalt findes naturligt i kroppen i meget små mængder. Det kan også fremstilles kunstigt og bruges nogle gange som medicin til behandling af søvnforstyrrelser. I dette studie undersøges GHB, fordi det desværre nogle gange bruges ulovligt til at bedøve mennesker uden deres viden. Forskerne vil studere, hvordan kroppen behandler dette stof, og hvordan det kan opdages i blodprøver i længere tid end normalt. Dette kan hjælpe med at forbedre metoderne til at beskytte mennesker og opdage, hvis nogen er blevet udsat for stoffet mod deres vilje.

Intoxication – Intoxication er en tilstand, der opstår, når kroppen udsættes for skadelige stoffer som alkohol, narkotika eller andre giftige forbindelser. Når disse stoffer kommer ind i kroppen, påvirker de nervesystemet og kan ændre en persons bevidsthedstilstand, opførsel og kropslige funktioner. Symptomerne varierer afhængigt af det indtagne stof, men kan omfatte forvirring, svimmelhed, kvalme, koordinationsproblemer og ændret tale. Tilstanden udvikler sig typisk hurtigt efter indtagelse af det pågældende stof og intensiteten afhænger af mængden og stoffets styrke. Kroppen arbejder på at nedbryde og udskille det giftige stof gennem lever, nyrer og andre organer. Symptomerne aftager gradvist, efterhånden som stoffet fjernes fra kroppen, men dette kan tage timer eller dage afhængigt af stoffets egenskaber.

Forsøgs-ID:
2022-501329-18-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af aktivt kul og macrogol til nedsættelse af giftoptagelse hos voksne patienter med alvorlig forgiftning på intensivafdeling

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Frankrig
  • Påvisning af lattergas i blodet: Undersøgelse for at hjælpe ofre for lattergas-relaterede forbrydelser

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Danmark