Dette studie undersøger en ny pneumokokvaccine kaldet PCV21, som beskytter mod 21 forskellige typer af pneumokokbakterier. Pneumokokker er bakterier, der kan forårsage alvorlige infektioner som lungebetændelse, hjernehindebetændelse og blodforgiftning, især hos børn. Vaccinen kaldes en konjugatvaccine, hvilket betyder, at bakteriedele er koblet sammen med et protein for at hjælpe kroppens immunsystem med at genkende og bekæmpe bakterierne bedre. Studiet sammenligner denne nye vaccine med en eksisterende 20-valent pneumokokvaccine (20vPCV), som beskytter mod 20 typer af pneumokokbakterier.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og hvor godt den nye PCV21 vaccine fungerer hos sunde spædbørn, småbørn, børn og unge i alderen 7 måneder til 17 år, som ikke har fået den fulde pneumokokvaccinationsserie tidligere. Studiet vil måle, hvor mange antistoffer kroppen danner efter vaccination – disse antistoffer er kroppens naturlige forsvar mod bakterierne. Desuden vil forskerne måle den såkaldte opsonofagocytiske aktivitet, som viser hvor effektivt immunsystemets celler kan ødelægge bakterierne ved hjælp af antistofferne.
Under studiet vil deltagerne få vaccinationer i henhold til en indhentningsplan, der afhænger af deres alder. Forskerne vil overvåge deltagerne for bivirkninger og måle immunresponset gennem blodprøver, der tages 30 dage efter den sidste vaccination. Studiet er designet som et randomiseret, modificeret dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten den nye PCV21 vaccine eller den eksisterende 20vPCV vaccine, og hverken deltagerne eller forskerne ved, hvilken vaccine der gives, før studiet er afsluttet.
Estland 
Polen 