Dette studie undersøger en ny vaccine mod gruppe B streptokokker, som er bakterier der kan forårsage alvorlige infektioner hos nyfødte og gravide kvinder. Vaccinen kaldes GBS-NN/NN-2 og indeholder to fusionsproteiner sammen med aluminium som hjælpestof. Studiet sammenligner, hvordan denne vaccine virker, når den gives sammen med TDaP-vaccinen (som beskytter mod stivkrampe, difteri og kighoste) sammenlignet med, når hver vaccine gives alene. Formålet med studiet er at vise, at immunforsvaret reagerer lige så godt, når de to vacciner gives samtidig, som når de gives hver for sig.
Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i forskellige grupper, hvor nogle vil modtage begge vacciner på samme tid, mens andre vil få dem separat. Studiet følger kvinderne i en periode, hvor deres immunrespons bliver målt gennem blodprøver for at se, hvor godt deres krop reagerer på vaccinerne. Der vil blive taget blodprøver før vaccination og på forskellige tidspunkter efter for at måle niveauet af antistoffer, som er kroppens naturlige forsvar mod infektioner.
Under studiet vil deltagerne blive observeret for eventuelle bivirkninger og reaktioner efter vaccination. Dette inkluderer både lokale reaktioner på injektionsstedet som rødme eller hævelse, og systemiske reaktioner som feber eller træthed. Deltagerne skal føre dagbog over deres oplevelser i en måned efter hver vaccination ved hjælp af deres mobiltelefon. Studiet er observatør-blindt, hvilket betyder, at de personer, der vurderer resultaterne, ikke ved, hvilken behandling hver deltager har fået.



Belgien
Polen 