Dette studie undersøger prostatakræft, som er en kræftform der udvikler sig i prostata, en lille kirtel hos mænd der producerer væske til sæd. Studiet fokuserer specifikt på mænd med nydiagnosticeret prostatakræft, der har mellemhøj risiko med ugunstige faktorer, høj risiko eller meget høj risiko for sygdomsspredning. Det lægemiddel der testes hedder Copper Cu 64 PSMA I&T, som er et sporstof der bruges sammen med en særlig type scanning kaldet PET/CT. PET/CT er en billedtagningsmetode der kombinerer to forskellige scanningstekniker for at skabe detaljerede billeder af kroppen indvendig.
Formålet med studiet er at teste hvor godt Copper Cu 64 PSMA I&T PET/CT scanning kan opdage om kræften har spredt sig til lymfekirtler i bækkenet. Lymfekirtler er små bønneformede strukturer der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe infektioner og sygdomme. Når kræft spreder sig til lymfekirtler, kaldes det metastaser. Alle deltagere i studiet skal gennemgå en operation kaldet radikal prostatektomi, hvor prostata fjernes helt, sammen med fjernelse af lymfekirtler i bækkenet for at undersøge om kræften har spredt sig.
Under studiet vil deltagerne først få Copper Cu 64 PSMA I&T indsprøjtet i kroppen, hvorefter de gennemgår PET/CT scanningen for at tage billeder af prostata og de omkringliggende lymfekirtler. Efterfølgende gennemgår deltagerne den planlagte operation, hvor både prostata og lymfekirtler fjernes og undersøges under mikroskop af patologer. Dette kaldes histopatologi og er den mest præcise måde at afgøre om kræftceller er til stede. Resultaterne fra scanningen sammenlignes så med resultaterne fra den mikroskopiske undersøgelse for at vurdere hvor nøjagtigt Copper Cu 64 PSMA I&T PET/CT kan opdage kræftspredning til lymfekirtlerne.



Frankrig
Italien
Spanien