Dette studie undersøger behandling af patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som har en specifik genetisk forandring kaldet EGFR-mutation. EGFR står for epidermal growth factor receptor, som er et protein der hjælper med at kontrollere cellevækst. Når dette protein har en mutation, kan det føre til ukontrolleret cellevækst og kræft. Studiet fokuserer særligt på patienter, hvis kræft har udviklet en bestemt mutation kaldet C797S, som kan gøre tumoren resistent overfor nogle standardbehandlinger.
Det eksperimentelle lægemiddel der undersøges hedder TAS3351. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden af TAS3351 og finde den bedste dosis til fremtidige studier, samt at vurdere hvor effektiv medicinen er til at bekæmpe kræften. Studiet er opdelt i forskellige dele, hvor den første del fokuserer på at finde den sikre dosis ved gradvist at øge mængden af medicin, som patienterne får. I de næste dele vil forskerne undersøge, hvor godt medicinen virker på forskellige grupper af patienter.
Under studiet vil patienterne få TAS3351 og blive nøje overvåget for bivirkninger og for at se, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Læger vil regelmæssigt undersøge patienterne med scanninger og blodprøver for at måle behandlingens effekt og sikkerhed. Studiet inkluderer patienter, hvis kræft ikke kan fjernes med operation, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen (metastaser), og som tidligere har fået andre kræftbehandlinger. Alle deltagere skal have bekræftet tilstedeværelse af specifikke EGFR-mutationer gennem tests af enten tumorvæv eller blod.
Frankrig 
Holland 
Italien 
Spanien 
Tyskland 