Dette kliniske studie undersøger Parkinsons sygdom, som er en neurologisk tilstand der påvirker bevægelse og balanceevnen. Sygdommen opstår når bestemte nerveceller i hjernen bliver beskadiget eller dør. Dette studie fokuserer specifikt på tidlig Parkinsons sygdom hos personer, der har en særlig genetisk variation kaldet LRRK2-drevet Parkinsons sygdom, som identificeres gennem en genetisk test. Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og effekten af et nyt lægemiddel kaldet NEU-411 sammenlignet med placebo hos deltagere med denne specifikke form for Parkinsons sygdom.
Studiet er et dobbeltblindet studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det rigtige lægemiddel NEU-411 og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper og vil modtage enten NEU-411 eller placebo i 52 uger. Under studiet vil deltagernes tilstand blive overvåget gennem forskellige undersøgelser og målinger. Der vil blive brugt en smartphone-applikation til at måle digitale biomarkører, som er objektive målinger af hvordan sygdommen påvirker deltagernes daglige funktioner.
Forskerne vil også bruge standardiserede skalaer til at vurdere motoriske funktioner og ikke-motoriske symptomer hos deltagerne. Sikkerheden af lægemidlet vil blive overvåget nøje gennem registrering af eventuelle bivirkninger og alvorlige hændelser, der måtte opstå under behandlingen. Studiet vil fortsætte i yderligere to uger efter behandlingsperioden for at følge op på deltagernes tilstand.
Italien 
Polen 
Spanien 