Dette studie undersøger behandling af colitis ulcerosa, en langvarig betændelsessygdom i tyktarmen, der forårsager symptomer som blødning fra endetarmen, hyppig afføring og mavesmerter. Sygdommen påvirker slimhinden i tyktarmen og kan variere i sværhedsgrad fra mild til svær. Deltagerne i dette studie har moderat til svært aktiv colitis ulcerosa, hvilket betyder at deres symptomer er mere udtalt og påvirker deres daglige liv betydeligt.
Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet GS-1427 mod placebo for at se, om det kan hjælpe mennesker med colitis ulcerosa. Formålet med studiet er at vurdere, om GS-1427 sammenlignet med placebo kan opnå klinisk respons efter 12 uger. Deltagerne vil modtage enten det aktive lægemiddel eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Dette kaldes et dobbeltblindt studie.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt i op til 52 uger, hvor læger vil overvåge deres symptomer og sygdomsaktivitet gennem forskellige undersøgelser, herunder endoskopi, som er en procedure hvor en lille kamera-slange føres ind i tarmen for at se på betændelsen. Læger vil måle forbedringer ved hjælp af forskellige scoringssystemer, der vurderer symptomer som blødning fra endetarmen, afføringshyppighed og graden af betændelse set gennem endoskopi. Studiet inkluderer deltagere, som ikke har haft tilstrækkelig effekt af eller ikke har kunnet tåle tidligere behandlinger såsom kortikosteroider, immunhæmmende medicin som azathioprin, eller avancerede behandlinger som TNF-alfa hæmmere, interleukin-12/23 hæmmere eller Janus Kinase hæmmere.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 
