Dette studie undersøger to forskellige nyresygdomme: proliferativ lupus nephritis og immunoglobulin A nephropathy. Proliferativ lupus nephritis er en alvorlig nyrekomplikation, der opstår hos nogle personer med lupus, hvor kroppens immunsystem angriber nyrerne og forårsager betændelse og skade på nyrevævet. Immunoglobulin A nephropathy er en kronisk nyresygdom, hvor immunsystemet beskadiger nyrernes filtreringsenheder, hvilket kan føre til nedsat nyrefunktion over tid. Det medicinske lægemiddel, der undersøges, hedder ALXN2050, og formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt dette lægemiddel er til at reducere proteinuri, som er tilstedeværelsen af for meget protein i urinen og er et tegn på nyreproblemer.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet og placebo-kontrolleret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage ALXN2050 eller placebo, og hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Deltagerne vil blive overvåget i omkring 50 uger for at måle ændringer i proteinmængden i deres urin samt andre vigtige faktorer som nyrefunktion og sikkerhed. Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres nuværende standardbehandling for deres nyresygdom.
Forskerne vil måle forskellige resultater, herunder hvor meget proteinmængden i urinen ændrer sig, hvor mange deltagere der opnår betydelige reduktioner i protein i urinen, og ændringer i eGFR, som er et mål for, hvor godt nyrerne filtrerer affaldsstoffer fra blodet. For deltagere med lupus nephritis vil forskerne også vurdere, om deltagerne opnår komplet eller delvist nyrerespons, hvilket betyder forbedring i nyrefunktionen. Sikkerhedsdata vil blive indsamlet gennem hele studiet for at overvåge eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser relateret til behandlingen.



Italien
Spanien
Tyskland