Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet A3907 til behandling af primær skleroserende cholangitis (PSC). PSC er en kronisk leversygdom, hvor galdevejene både inden og uden for leveren bliver betændte og arrede, hvilket kan føre til blokering af galdestrømmen. Sygdommen kan forårsage symptomer som kløe, træthed og gulsot samt alvorlige komplikationer over tid. Dette studie vil teste A3907 hos voksne patienter med PSC for at undersøge, hvor sikkert og godt tålt lægemidlet er. Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af A3907 hos patienter med PSC.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling med A3907 i 12 uger. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilket lægemiddel der gives. Studiet inkluderer forskellige grupper af patienter – nogle med forsnævringer i galdevejene og andre uden disse forsnævringer. Under behandlingsperioden vil deltagerne blive nøje overvåget for bivirkninger og eventuelle ændringer i deres helbredstilstand.
Lægemidlet A3907 vil blive undersøgt ved at måle, hvor hurtigt kroppen optager og nedbryder medicinen, samt ved at følge ændringer i forskellige blodprøver relateret til leverfunktion. Disse omfatter måling af alkalifosfatase, som er et enzym der ofte er forhøjet ved PSC, samt andre leverenzymer som ALT og AST. Studiet vil også måle niveauet af galdesyrer i blodet og urinen, da disse stoffer ofte er forhøjede hos patienter med PSC og kan bidrage til symptomer som kløe.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien 
