Dette studie undersøger cholangiocarcinoma, som er en type kræft der opstår i galdegangene – de små rør der transporterer galde fra leveren til tyndtarmen. Studiet fokuserer på patienter, hvor kræften er lokalt fremskreden, ikke kan fjernes kirurgisk eller har spredt sig til andre dele af kroppen, og som har en specifik genetisk forandring kaldet en IDH1 mutation. Behandlingen består af en kombination af fire lægemidler: ivosidenib, durvalumab, gemcitabin og cisplatin. Ivosidenib er et lægemiddel, der specifikt målretter celler med IDH1 mutationen, mens durvalumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Gemcitabin og cisplatin er kemoterapi-lægemidler, der virker ved at ødelægge kræftceller.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og den foreløbige virkning af denne lægemiddelkombination som førstelinjebehandling for patienter med denne specifikke type cholangiocarcinoma. Studiet gennemføres i to faser: først en sikkerhedsfase, hvor forskerne finder den bedste dosis af lægemidlerne, når de gives sammen, og derefter en udvidelsesfase, hvor de undersøger, hvor godt behandlingen virker mod kræften.
Under studiet vil deltagerne modtage den kombinerede behandling i gentagne cyklusser. Forskerne vil løbende overvåge patienternes helbred og tage blodprøver for at måle, hvordan kroppen håndterer lægemidlerne og deres virkning på kræften. De vil også tage billeder af kroppen med scanninger for at se, om kræften bliver mindre eller forsvinder. Behandlingen fortsætter, så længe den virker og ikke forårsager alvorlige bivirkninger.
Frankrig 
Spanien 
Tyskland 