Denne kliniske undersøgelse fokuserer på fibrolamellar hepatocellulært karcinom og andre kræftformer, der bærer en specifik genetisk forandring kaldet DNAJB1-PRKACA fusion. Fibrolamellar hepatocellulært karkinom er en sjælden form for leverkræft, der typisk rammer yngre mennesker. Den genetiske forandring er en sammensmeltning af to gener, som driver kræftens vækst. Behandlingen, der undersøges, er en peptidvaccine kaldet Fusion-VAC-XS15, som er designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftceller, der indeholder denne specifikke genetiske forandring.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere vaccinens evne til at stimulere immunsystemet samt dens sikkerhed og eventuelle bivirkninger hos patienter, der har opnået komplet remission efter deres primære kræftbehandling. Vaccinen gives som en tilægsbehandling for at hjælpe med at forhindre, at kræften vender tilbage. Undersøgelsen vil også se på, om vaccinen kan have en gavnlig effekt på patienternes overlevelse og livskvalitet.
Under undersøgelsen vil deltagerne modtage vaccinationen på planlagte besøg og blive overvåget nøje for immunrespons og bivirkninger. Forskerne vil bruge blodprøver til at måle, hvordan immunsystemet reagerer på vaccinen ved at se på specifikke T-celler, som er en type hvide blodlegemer, der hjælper med at bekæmpe kræft. Patienterne vil også blive fulgt over tid med regelmæssige scanninger for at kontrollere, om kræften forbliver væk, og de vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet. Afhængigt af immunresponset kan nogle patienter få tilbudt yderligere vaccinationer som boosterdoser.
Tyskland 
