Dette kliniske forsøg undersøger behandling af melanom, som er en type hudkræft, der har spredt sig til hjernen. Studiet fokuserer på patienter, hvis kræft har en specifik genetisk ændring kaldet BRAF-mutation, og som har symptomer fra kræftspredning i hjernen, også kendt som hjernemetastaser. Hjernemetastaser opstår, når kræftceller fra den oprindelige tumor spreder sig til hjernen og danner nye tumorer der.
Behandlingen i dette studie består af to faser med forskellige lægemidler. I den første fase får patienterne en kombination af encorafenib og binimetinib, som er målrettede lægemidler, der blokerer signaler i kræftceller med BRAF-mutationer. Efter denne fase skiftes behandlingen til en kombination af cemiplimab og fianlimab, som er immunterapi-lægemidler, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Formålet med studiet er at undersøge, hvor mange patienter der efter seks måneder stadig er i live uden forværring af kræften i hjernen.
Under studiet vil patienterne blive overvåget regelmæssigt med scanninger af hjernen for at se, hvordan behandlingen virker. Læger vil bruge MRI-scanninger med kontraststof for at måle størrelsen af hjernemetastaserne og vurdere, om de vokser, skrumper eller forbliver stabile. Patienterne vil også blive evalueret for bivirkninger og ændringer i deres livskvalitet gennem spørgeskemaer. Nogle patienter kan have brug for brug af kortikosteroider eller medicin mod epilepsi for at kontrollere symptomer fra hjernemetastaserne under behandlingen.



Spanien