Uveal melanoma er en sjælden form for kræft, der udvikler sig i øjets uvea, som er det mellemste lag af øjet. Når denne kræft spreder sig til andre dele af kroppen, kaldes det metastatisk uveal melanoma. Denne sygdom har tendens til at sprede sig til leveren, hvor den danner nye kræftknuder kaldet levermetastaser. Undersøgelsen ser på en kombinationsbehandling med to lægemidler: Sitravatinib og Tislelizumab. Sitravatinib er et målrettet lægemiddel, der virker ved at blokere specifikke proteiner, som hjælper kræftceller med at vokse og sprede sig. Tislelizumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftcellerne.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvor effektiv kombinationen af Sitravatinib og Tislelizumab er til behandling af patienter med metastatisk uveal melanoma, der har spredt sig til leveren. Under studiet vil deltagerne modtage begge lægemidler samtidig som en kombinationsbehandling. Sitravatinib gives som tabletter, der tages gennem munden, mens Tislelizumab gives som en infusion direkte ind i blodåren. Behandlingen fortsætter, indtil sygdommen forværres, eller der opstår alvorlige bivirkninger. Under forløbet vil patienterne have regelmæssige besøg på hospitalet, hvor lægerne vil følge deres tilstand ved hjælp af scanninger og blodprøver for at se, hvordan behandlingen virker.
Som en del af undersøgelsen skal deltagerne have taget små vævsprøver fra levermetastaserne ved hjælp af en biopsi. Dette gøres både ved studiestart og igen efter seks ugers behandling for at se, hvordan medicinen påvirker kræftcellerne. Undersøgelsen måler, hvor mange patienter der får en reduktion i størrelsen af deres kræftknuder som reaktion på behandlingen, hvilket kaldes objektiv responsrate. Lægerne vil også følge, hvor længe patienterne lever uden, at deres sygdom forværres, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse, samt den samlede overlevelse.



Spanien
