Dette studie undersøger en kombinationsbehandling med to lægemidler kaldet samuraciclib og elacestrant til deltagere med brystkræft. Den type brystkræft, der studeres, er hormonreceptor-positiv og HER2-negativ brystkræft, som har spredt sig til andre dele af kroppen eller er lokalt fremskreden. Hormonreceptor-positiv betyder, at kræftcellerne har receptorer, der reagerer på kvindelige kønshormoner som østrogen, mens HER2-negativ betyder, at tumoren ikke har høje niveauer af et bestemt protein kaldet HER2. Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af de to lægemidler i kombination og vurdere, hvor effektiv denne behandling er til at forhindre sygdomsudvikling.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne teste forskellige doser af samuraciclib og elacestrant sammen for at finde den sikreste og mest effektive kombination. I den anden fase vil flere deltagere modtage den anbefalede dosis for at se, hvor godt behandlingen virker til at stoppe eller forsinke sygdomsudvikling. Deltagerne skal have haft deres sygdom forværret, mens de var i behandling med eller kort efter afslutning af deres seneste behandling. De skal tidligere have modtaget behandling med en type hormonblokerende medicin kaldet en aromatasehæmmer i kombination med en CDK4/6-hæmmer.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for bivirkninger og for at se, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Forskerne vil tage blodprøver for at måle, hvor meget af lægemidlerne der er i blodet, og de vil bryde scanninger til at følge tumorernes størrelse og udbredelse. Studiet vil også undersøge, om bestemte genetiske ændringer i tumoren påvirker, hvor godt behandlingen virker. Deltagerne vil fortsætte med at få behandlingen, så længe deres kræft ikke bliver værre, og så længe de ikke oplever alvorlige bivirkninger.
Frankrig 
Spanien 
