Dette studie undersøger en sygdom kaldet uoperabel hepatocellulært carcinom, som er en type leverkræft, der ikke kan fjernes ved operation. Sygdommen betyder, at der er dannet kræftceller i leveren, som enten er spredt til andre dele af kroppen eller er placeret på en måde, så de ikke kan opereres væk. Studiet tester en ny behandling, der kombinerer et eksperimentelt lægemiddel kaldet Ezurpimtrostat med standardbehandlingen Atezolizumab-Bevacizumab. Ezurpimtrostat er en såkaldt autophagy inhibitor, hvilket betyder, at den blokerer en proces i cellerne, hvor de normalt nedbryder og genbruger deres eget indhold.
Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af Ezurpimtrostat med standardbehandlingen Atezolizumab-Bevacizumab er mere effektiv end standardbehandlingen alene som førstelinjebehandling. Standardbehandlingen består af to lægemidler: Atezolizumab, som er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften, og Bevacizumab, som blokerer dannelsen af nye blodkar til tumoren. Dette er en randomiseret undersøgelse, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver inddelt i to grupper – en gruppe får den nye kombination, mens den anden gruppe får standardbehandlingen alene.
Under studiet vil deltagerne modtage deres behandling og blive regelmæssigt undersøgt for at vurdere, hvordan behandlingen virker og hvilke bivirkninger der måtte opstå. Dette omfatter regelmæssige scanninger med computertomografi eller magnetisk resonans imaging for at måle tumorens størrelse og se, om den vokser eller skrumper. Der vil også blive taget blodprøver for at måle forskellige markører, herunder Alpha-fetoprotein, som er et stof, der ofte er forhøjet hos personer med leverkræft. Derudover vil deltagernes livskvalitet blive vurderet gennem spørgeskemaer, og der vil blive indsamlet prøver til videre forskning for bedre at forstå, hvordan behandlingen påvirker immunsystemet og kræftcellerne.



Frankrig
