Dette studie undersøger en sygdom kaldet blærekræft, specifikt en type der kaldes højrisiko ikke-muskelinvasiv blærekræft. Denne type kræft påvirker den indre væg af blæren, men har ikke spredt sig til blærens muskelvæv. Deltagere i studiet har en tilstand kaldet carcinoma in situ, hvor kræftceller findes i det tynde lag celler, der beklæder blæren. Alle deltagere har tidligere modtaget standardbehandling med BCG (Bacillus Calmette-Guérin), som er en form for immunterapi, der gives direkte i blæren, men deres kræft har ikke responderet på denne behandling.
Studiet tester en ny behandling, der kombinerer et eksperimentelt lægemiddel kaldet eciskafusp alfa med BCG. Formålet med studiet er at undersøge, om denne kombination er sikker og effektiv til at behandle blærekræft, der ikke har responderet på BCG-behandling alene. Eciskafusp alfa gives sammen med BCG direkte i blæren gennem et kateter, hvilket kaldes intravesikal behandling.
Studiet gennemføres i to faser. I den første fase modtager et lille antal deltagere forskellige doser af eciskafusp alfa for at finde den bedste og sikreste dosis at bruge sammen med BCG. I den anden fase modtager flere deltagere den anbefalede dosis for at teste, hvor godt behandlingen virker. Under hele studiet overvåges deltagerne nøje med regelmæssige undersøgelser, herunder cystoskopi, hvor en tynd slange med et kamera indsættes i blæren for at se på blærens indside, samt forskellige scanninger og blodprøver for at vurdere behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.
Danmark 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
