Dette studie undersøger behandling af patienter med kronisk lymfocytisk leukæmi, som er en type kræft i de hvide blodlegemer. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvor sygdommen enten ikke har responderet på tidligere behandling (refraktær) eller er vendt tilbage efter en periode med bedring (recidiveret). Behandlingen, der testes, består af tre lægemidler i kombination: belimumab, rituximab og venetoclax. Disse lægemidler vil blive sammenlignet med behandling, der kun består af rituximab og venetoclax uden belimumab.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv kombinationen af belimumab med rituximab og venetoclax er sammenlignet med behandling uden belimumab. Effektiviteten måles ved at undersøge, hvor godt behandlingen kan fjerne kræftceller fra blodet, hvilket kaldes minimal residual sygdom respons. Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive overvåget regelmæssigt gennem blodprøver og undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.
Studiet vil også undersøge andre vigtige faktorer som behandlingens sikkerhed, hvor længe behandlingsresultatet varer, og hvor lang tid der går, før patienterne har brug for en ny behandling. Derudover vil forskerne måle ændringer i forskellige typer af hvide blodlegemer og vurdere patienternes livskvalitet gennem hele behandlingsforløbet. Nogle deltagere vil modtage en placebo i stedet for belimumab som en del af designet.



Tyskland