Dette studie undersøger behandling af colitis ulcerosa, som er en kronisk betændelse i tyktarmen der forårsager symptomer som diarré, blod i afføringen og mavesmerter. Studiet tester effekten af et nyt oralt lægemiddel kaldet NX-13 sammenlignet med placebo hos personer med moderat til svær colitis ulcerosa. Formålet med studiet er at vurdere den kliniske aktivitet af oral NX-13 sammenlignet med placebo.
Studiet er opdelt i to faser: en indledende behandlingsperiode på 12 uger efterfulgt af en langtidsforlængelse. Under den første fase vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten NX-13 eller placebo, uden at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Dette kaldes et dobbeltblindet studie. Gennem hele forløbet vil deltagernes tilstand blive nøje overvåget gennem regelmæssige lægebesøg, blodprøver og endoskopiske undersøgelser, som er kikkertundersøgelser af tyktarmen. Deltagerne skal også føre elektroniske dagbøger for at registrere deres symptomer.
Studiet vil måle forskellige aspekter af sygdommen ved hjælp af forskellige scoringssystemer, herunder Modified Mayo Score, som vurderer sygdommens aktivitet baseret på symptomer som afføringsfrekvens og rektal blødning samt fund ved endoskopi. Sikkerheden af behandlingen vil også blive nøje overvåget ved at registrere alle bivirkninger og ændringer i laboratorieprøver, vitale tegn og hjerterytme gennem hele studieperioden.
Belgien 
Italien 
Polen 
