Dette studie undersøger en ny behandling kaldet NVD-003 til patienter med recalcitrante nonunion i underekstremiteter, hvilket betyder knoglebrud i ben eller ankler, som ikke er helet efter mange måneder på trods af tidligere kirurgiske forsøg på reparation. NVD-003 er et særligt implantat lavet af patientens eget fedtvæv, som bliver forarbejdet i laboratoriet til at danne en tredimensionel struktur, der kan hjælpe med at genopbygge knogle. Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og den foreløbige effekt af denne behandling.
Behandlingsforløbet begynder med, at der udtages fedtvæv fra patienten gennem en fedtsugningsprocedure. Dette væv sendes til laboratoriet, hvor det bliver forarbejdet til NVD-003 implantatet. Efter nogle uger gennemgår patienten en operation, hvor implantatet bliver placeret på det sted, hvor knoglen ikke er helet ordentligt. Under hele forløbet bliver patientens sikkerhed overvåget nøje gennem regelmæssige undersøgelser, blodprøver og tjek af vitale funktioner.
Efter operationen følges patienten i to år med regelmæssige besøg, hvor helingsprocessen bliver vurderet gennem røntgenbilleder og computertomografi scanninger, som er detaljerede billeder af knoglerne. Derudover bliver patientens smerteniveau, livskvalitet og evne til at belaste det opererede ben evalueret på forskellige tidspunkter. Alle bivirkninger og komplikationer bliver registreret og overvåget gennem hele studieperioden for at sikre patienternes sikkerhed.
Belgien 
Luxembourg 
