Dette studie undersøger funktionelle gastrointestinale lidelser, som er tilstande der påvirker mave-tarm-systemet og forårsager ubehagelige symptomer som mavesmerter, oppustethed og følelse af mæthed efter måltider, selvom der ikke kan findes fysiske årsager til problemerne. Behandlingen der testes hedder Menthacarin, som er et lægemiddel baseret på menteolie. Formålet med studiet er systematisk at vurdere hvordan symptomerne ændrer sig under behandling med Menthacarin og undersøge hvor godt medicinen tåles af patienterne, samt hvordan behandlingen påvirker livskvalitet og patienternes tilfredshed.
Under studiet vil deltagerne tage Menthacarin i en bestemt periode, mens deres symptomer følges nøje gennem regelmæssige besøg på studiestedet. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres symptomer på skalaer fra 0 til 10 point og føre dagbog over deres tilstand. Der vil også blive målt forskellige faktorer i blodet, herunder zonulin og intestinal-fatty acid binding protein, som er stoffer der kan fortælle noget om tarmvæggens gennemtrængelighed – altså hvor let det er for forskellige stoffer at passere gennem tarmvæggen.
Gennem hele forløbet vil lægerne overvåge eventuelle bivirkninger og vurdere hvor godt behandlingen virker på forskellige måder, herunder ændringer i afføringsmønstre, livskvalitet og patienternes generelle tilfredshed med behandlingen. Studiet vil også undersøge om patienterne ville anbefale Menthacarin til andre personer med lignende problemer.



Tyskland