Dette studie undersøger en sygdom kaldet respiratorisk syncytialvirus (RSV), som kan forårsage lungeinfektioner hos spædbørn. RSV er en almindelig virus, der især kan være farlig for små børn og kan føre til alvorlige vejrtrækningsproblemer. Studiet tester et lægemiddel kaldet MK-1654, som gives som en injektion for at forebygge RSV-relaterede lungeinfektioner hos raske spædbørn.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvor godt MK-1654 virker til at forhindre RSV-infektioner sammenlignet med placebo, og hvor sikkert lægemidlet er at bruge hos spædbørn. Studiet inkluderer både for tidligt fødte børn og børn født til tiden, som alle er raske på tidspunktet for deltagelse.
Under studiet får spædbørnene enten MK-1654 eller placebo som en enkelt injektion. Forskerne følger derefter børnene i 150 dage for at se, hvor mange der udvikler RSV-relaterede lungeinfektioner, der kræver lægebehandling. Dette kan både være besøg hos lægen eller indlæggelse på hospital. Studiet er designet som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken forældre eller læger ved, hvilket lægemiddel det enkelte barn får. Forskerne registrerer også eventuelle bivirkninger, som er uønskede reaktioner på behandlingen, for at vurdere lægemidlets sikkerhed.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Italien
Polen
Rumænien