Dette studie undersøger type 2-diabetes hos børn og unge mellem 10 og 17 år. Type 2-diabetes er en tilstand, hvor kroppen ikke kan regulere blodsukkeret ordentligt, hvilket kan føre til for højt blodsukker. Studiet tester et lægemiddel kaldet ertugliflozin, som er designet til at hjælpe med at sænke blodsukkerniveauet. Formålet med studiet er at sammenligne virkningen af ertugliflozin med placebo på ændringen i hæmoglobin A1C efter 24 uger. Hæmoglobin A1C er en blodprøve, der viser det gennemsnitlige blodsukkerniveau over de sidste 2-3 måneder.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i grupper, hvor nogle vil modtage ertugliflozin og andre vil få placebo. Alle deltagere fortsætter med at tage deres nuværende diabetesmedicin, som typisk er metformin eller en kombination af metformin og insulin. Metformin er et almindeligt lægemiddel, der bruges til at kontrollere blodsukker hos personer med type 2-diabetes. Studiet vil følge deltagerne i 54 uger for at overvåge både hvor godt medicinen virker og eventuelle bivirkninger.
Under studiet vil deltagerne få taget regelmæssige blodprøver for at måle hæmoglobin A1C og fastende plasmaglukose, som er en måling af blodsukkeret efter en periode uden mad. Læger vil nøje overvåge deltagernes sikkerhed og sundhed gennem hele studieperioden. Dette studie er designet som et dobbelt-blindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin og hvem der får placebo, indtil studiet er afsluttet.



Italien
Polen
Ungarn
