Tuberos sklerose kompleks er en sjælden arvelig sygdom, der påvirker mange organer i kroppen, herunder hjernen, huden, nyrerne og hjertet. Hos mange personer med denne sygdom opstår der epileptiske anfald, som kan være vanskelige at kontrollere selv med medicin. Epileptiske anfald er pludselige ændringer i hjernens elektriske aktivitet, der kan forårsage ukontrollerede bevægelser, bevidstløshed eller andre symptomer. Dette studie undersøger et lægemiddel kaldet basimglurant, som gives sammen med den sædvanlige anfaldsmedicin for at se, om det kan hjælpe med at reducere antallet af epileptiske anfald hos børn, unge og unge voksne med tuberos sklerose kompleks.
Formålet med dette studie er at undersøge, hvor godt basimglurant virker til at kontrollere epileptiske anfald, når det gives sammen med den medicin, patienter allerede tager. Studiet varer i alt 82 uger og er opdelt i flere perioder. I de første 30 uger vil deltagerne få enten basimglurant eller placebo på skift i to forskellige perioder, uden at vide hvilken behandling de får. Dette kaldes en krydsoverdesign, hvor hver deltager prøver begge behandlinger. Efter disse 30 uger følger en 52-ugers periode, hvor alle deltagere vil få basimglurant uden placebo. Under hele studiet vil deltagerne fortsætte med at tage deres sædvanlige anfaldsmedicin.
Studiet vil overvåge, hvor mange epileptiske anfald deltagerne har hver måned, og om dette antal falder, når de får basimglurant. Forskerne vil også måle, hvordan behandlingen påvirker deltagernes daglige liv og funktionsevne ved hjælp af spørgeskemaer, som deltagerne eller deres plejere skal udfylde. Sikkerheden af lægemidlet vil blive nøje overvåget gennem hele studiet ved at registrere eventuelle bivirkninger og ved at foretage regelmæssige helbredstjek, blodprøver og hjerteundersøgelser.
Italien 
Polen 
Spanien