Dette studie undersøger behandling af fremskreden ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes kirurgisk. Studiet fokuserer på patienter, hvis kræft ikke længere reagerer på en type behandling kaldet immunkontrolpunktshæmmere, hvilket kan skyldes, at de har fået antibiotika i forbindelse med deres behandling. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: den ene gruppe får en kombination af MaaT033, som er et oralt præparat fremstillet af afføringsbakterier, sammen med cemiplimab, der er en type immunterapi. Den anden gruppe får den behandling, som lægen vurderer er bedst egnet til den enkelte patient.
Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af MaaT033 og cemiplimab kan forbedre sygdomskontrol efter 12 uger sammenlignet med lægens valg af behandling. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker tarmbakterierne, immunsystemet og forskellige markører i kroppen. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i en af de to behandlingsgrupper og vil blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser og scanninger for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen.
Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige undersøgelser, herunder blodprøver, scanninger og prøver af tarmbakterier på forskellige tidspunkter. Behandlingen vil fortsætte, så længe den virker og ikke forårsager alvorlige bivirkninger. Studiet vil overvåge både behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger nøje gennem hele forløbet. Deltagerne vil blive fulgt i op til flere år for at vurdere den langsigtede effekt af behandlingen på deres sygdom.



Frankrig
