Dette studie undersøger behandling af aksial spondylartritis, som er en kronisk inflammatorisk sygdom, der primært påvirker rygsøjlen og forårsager smerter, stivhed og inflammation. Sygdommen omfatter to hovedtyper: ankyloserende spondylitis, hvor der ses strukturelle forandringer på røntgenbilleder, og non-radiografisk aksial spondylartritis, hvor sådanne forandringer endnu ikke er synlige på røntgen. Studiet tester medicinen upadacitinib mod placebo for at undersøge, om den kan reducere sygdomstegn og symptomer hos voksne med aktiv aksial spondylartritis.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv upadacitinib er sammenlignet med placebo til at mindske tegn og symptomer af sygdommen, samt at undersøge medicinens sikkerhed og tolerabilitet. Studiet består af to separate undersøgelser: den første omfatter patienter med ankyloserende spondylitis, som tidligere har prøvet biologiske lægemidler uden tilstrækkelig effekt, mens den anden undersøgelse fokuserer på patienter med non-radiografisk aksial spondylartritis. Efter den indledende behandlingsperiode følger en såkaldt remissions-tilbagetrækningsperiode, hvor patienter, der har opnået remission, enten fortsætter med medicinen eller skifter til placebo for at se, om sygdommen vender tilbage.
Under studiet vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser, hvor læger vurderer sygdomsaktivitet gennem forskellige målinger som smerteniveauer, funktionsevne og inflammation. Der anvendes forskellige skalaer til at måle forbedringer, herunder ASAS-respons, som er en standardiseret måde at vurdere behandlingseffekt på, samt ASDAS-skala, der måler sygdomsaktivitet baseret på patientens symptomer og blodprøver. Studiet inkluderer også MRI-scanninger for at vurdere inflammation i rygsøjlen og bækkenregionen, samt forskellige spørgeskemaer om livskvalitet og daglig funktionsevne.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Polen 
Slovakiet 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 