Dette studie undersøger en behandling kaldet SKB264 til patienter med fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft. Ikke-småcellet lungekræft er den mest almindelige type lungekræft, og når sygdommen er fremskreden eller metastatisk, betyder det, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen eller er vokset til et stadium, hvor den ikke kan behandles med operation eller strålebehandling alene. SKB264 vil blive undersøgt både som enkeltbehandling og i kombination med andre lægemidler.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af SKB264 som kombinationsbehandling samt at vurdere, hvor godt behandlingen virker hos patienter med fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft. Studiet fokuserer på forskellige typer af patienter, herunder dem med specifikke genetiske ændringer som EGFR-mutationer, som er ændringer i et bestemt gen, der påvirker, hvordan kræftcellerne vokser. Nogle patienter vil have disse genetiske ændringer, mens andre ikke vil have dem.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling med SKB264 og blive overvåget regelmæssigt for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker deres kræft og generelle helbred. Forskerne vil bruge billedundersøgelser til at måle, om svulsterne bliver mindre, og de vil følge patienternes tilstand over tid. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen, og om der udvikles antistoffer mod behandlingen. Deltagerne skal have tumorprøver tilgængelige til analyse, og deres kræft skal kunne måles på scanninger.
Rumænien 
Spanien 
