Dette studie undersøger en tilstand kaldet kronisk spontan urticaria, som er en hudlidelse, der forårsager vedvarende nældefeber med kløende hævelser på huden, der opstår uden en kendt årsag og varer i mere end seks uger. Deltagere i studiet vil modtage enten povorcitinib, som er et eksperimentelt lægemiddel, eller placebo for at teste, om denne behandling kan hjælpe med at kontrollere symptomerne på kronisk spontan urticaria hos voksne patienter, hvis tilstand ikke reagerer tilstrækkeligt på almindelige antihistaminer.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektivt povorcitinib er til behandling af voksne deltagere med kronisk spontan urticaria. Dette er et fase 2-studie, som betyder, at forskerne undersøger både sikkerhed og effektivitet af lægemidlet i en større gruppe mennesker. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne skulle føre en daglig elektronisk dagbog for at registrere deres symptomer over en periode på 12 uger. Forskerne vil måle forbedringer ved at se på forandringer i en skala kaldet UAS7, som måler sværhedsgraden af nældefeber og kløe over syv dage. Studiet vil også undersøge, hvor mange deltagere der opnår kontrol over deres sygdom, og hvor lang tid det tager at opnå denne kontrol med den nye behandling sammenlignet med placebo.



Polen
Tyskland