Test af lægemidlet pelacarsen til forebyggelse af nye hjertekarsygdomme hos patienter med eksisterende hjertekarsygdom

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger kardiovaskulær sygdom, som er tilstande der påvirker hjerte og blodkar. Deltagere i studiet vil have etableret kardiovaskulær sygdom, hvilket betyder at de tidligere har haft et myokardieinfarkt (blodprop i hjertet), iskæmisk apopleksi (blodprop i hjernen som forårsager slagtilfælde), eller betydelig perifer arteriesygdom (forsnævringer i blodkarrene i ben eller arme). Studiet fokuserer specifikt på patienter med forhøjede niveauer af et stof kaldet lipoprotein(a), som er en type fedtstof i blodet der kan øge risikoen for hjerte-kar-problemer.

Behandlingen som undersøges hedder pelacarsen (TQJ230), som er et lægemiddel designet til at sænke niveauerne af lipoprotein(a) i blodet. Formålet med studiet er at vise om pelacarsen kan reducere risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser sammenlignet med placebo. De hjerte-kar-hændelser som studiet måler inkluderer kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt, ikke-dødeligt slagtilfælde og presserende koronar revaskularisering som kræver hospitalsindlæggelse. Koronar revaskularisering er procedurer som bruges til at genoprette blodgennemstrømningen til hjertet.

Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagerne eller forskerne ved hvem der får den aktive behandling eller placebo. Under studiet vil deltagerne modtage enten pelacarsen eller placebo gennem regelmæssige injektioner, mens forskerne følger deres sundhedstilstand over tid. Alle deltagere fortsætter med deres sædvanlige behandling for at sænke LDL-kolesterol, som er den type kolesterol der kan ophobe sig i blodkarrene og forårsage forsnævringer.

1 Indledende besøg og randomisering

Du vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten pelacarsen (TQJ230) eller placebo. Placebo er en inaktiv behandling, der ligner det rigtige lægemiddel, men ikke indeholder nogen aktive stoffer.

Hverken du eller dit behandlingsteam vil vide, hvilken behandling du får. Dette kaldes et blindt studie.

Du vil få målt dit lipoprotein(a) niveau. Dette er et fedtstof i blodet, der skal være på mindst 70 mg/dL for at deltage i studiet.

2 Behandlingsperiode med injektioner

Du vil modtage 80 mg pelacarsen eller placebo i en 0,8 mL opløsning.

Medicinen gives som en injektion under huden ved hjælp af en færdigfyldt sprøjte med sikkerhedsanordning.

Du skal tage injektionen regelmæssigt i henhold til det fastsatte skema gennem hele studieperioden.

Studiet fortsætter indtil juli 2025, så behandlingsperioden vil være i flere år.

3 Fortsættelse af hjerte-kar medicin

Du skal fortsætte med din nuværende kolesterolsænkende behandling, som din læge har ordineret.

Denne behandling skal være optimal og må ikke ændres uden aftale med studielægerne.

4 Regelmæssige kontrolbesøg

Du vil have planlagte besøg på klinikken gennem hele studieperioden.

Ved disse besøg vil dit behandlingsteam overvåge din sundhed og eventuelle bivirkninger.

Der vil blive taget blodprøver for at måle ændringer i dit lipoprotein(a) niveau, især efter 1 år.

Dit behandlingsteam vil registrere eventuelle hjerte-kar hændelser, såsom hjerteanfald, slagtilfælde eller behov for akut behandling af hjertekarsygdom.

5 Overvågning af sundhedstilstand

Gennem hele studiet vil dit behandlingsteam overvåge dig for alvorlige hjerte-kar hændelser.

Dette inkluderer hjerte-kar død, hjerteanfald, slagtilfælde og behov for akut hjerteoperation eller ballonudvidelse, der kræver indlæggelse.

Alle disse hændelser vil blive bekræftet af en uafhængig ekspertkomité.

6 Studiets afslutning

Studiet forventes at slutte i juli 2025.

Ved studiets afslutning vil alle data blive analyseret for at vurdere, om pelacarsen reducerer risikoen for hjerte-kar hændelser sammenlignet med placebo.

Du vil blive informeret om studiets resultater, når de er tilgængelige.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have et Lp(a) niveau på 70 mg/dL eller højere ved screeningsbesøget. Lp(a) er en type fedt i blodet, der kan øge risikoen for hjertesygdom
  • Du skal være i optimal behandling for at sænke dit LDL-kolesterol. LDL-kolesterol er det “dårlige” kolesterol i blodet
  • Du skal have haft et hjerteanfald for mindst 3 måneder siden, men ikke mere end 10 år siden screeningsbesøget. Et hjerteanfald opstår når blodforsyningen til hjertet blokeres
  • Eller du skal have haft et blodprop i hjernen for mindst 3 måneder siden, men ikke mere end 10 år siden screeningsbesøget. En blodprop i hjernen opstår når blodforsyningen til hjernen blokeres
  • Eller du skal have betydelig perifer arteriesygdom med symptomer. Perifer arteriesygdom betyder forsnævrede blodkar i arme eller ben, som giver symptomer som smerter ved gang

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er under 18 år gammel
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller andre alvorlige hjerte-kar-hændelser inden for de sidste 30 dage
  • Du har planlagt koronar revaskularisering (behandling for at åbne blokerede blodkar til hjertet) inden for de næste 3 måneder
  • Dit Lp(a)-niveau (et fedtstof i blodet der kan øge risikoen for hjertesygdom) er under 70 mg/dL
  • Du har ukontrolleret højt blodtryk med værdier over 180/110 mmHg
  • Du har alvorlig hjertesvigt (når hjertet ikke kan pumpe blod effektivt nok)
  • Du har alvorlig nyre- eller leversygdom
  • Du har aktiv kræft eller har fået kræftbehandling inden for de sidste 5 år
  • Du har en forventet levetid på mindre end 2 år
  • Du deltager i andre medicinske studier eller har gjort det inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke eller vil ikke give dit informerede samtykke til at deltage i studiet
  • Du har en historie med alvorlige allergiske reaktioner over for lignende medicin
  • Du har psykiatriske eller kognitive lidelser der kan påvirke din evne til at følge studieprotokollen
  • Du har aktiv misbrug af alkohol eller stoffer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Medizinische Universitaet Innsbruck Innsbruck Østrig
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Stichting OLVG Amsterdam Holland
Nemocnice Pardubickeho kraje a.s. Pardubice Tjekkiet
ze:ro Praxen MVZ fuer Nierenerkrankungen und Bluthochdruck GmbH Mannheim Mannheim Tyskland
Pentes s.r.o. Žilina Slovakiet
Univmed s.r.o. Brno Tjekkiet
Zuyderland Medisch Centrum Stichting Geleen Holland
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danmark
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Galenum s.r.o. Bratislava Slovakiet
Donmed s.r.o. Ostrava Tjekkiet
Medicinski Centar Hipokrat-N EOOD Plovdiv Bulgarien
Hospital Jihlava Jihlava Tjekkiet
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
University Hospital Jena KöR Jena Tyskland
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italien
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Medical University Of Vienna Wien Østrig
Medical University Of Graz Graz Østrig
Kardiomed s.r.o. Lučenec Slovakiet
Klinik am See Rüdersdorf Tyskland
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien
Université Libre de Bruxelles – Hôpital Erasme Bruxelles Belgien
Zentrum für klinische Studien Alexander Segner St. Ingbert Tyskland
Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański Poznań Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Haga Hospital Haag Holland
Hopital Saint Antoine Paris Frankrig
Centre Hospitalier De Tourcoing Tourcoing Frankrig
Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz Kistarcsa Ungarn
Cardiomed S.R.L. Iași Rumænien
Landspitali Reykjavik Island
Noordwest Ziekenhuisgroep Stichting Alkmaar Holland
Centro Cardiologico Monzino S.p.A. Milan Italien
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Rom Italien
Fondazione Toscana Gabriele Monasterio Pisa Italien
INRCA Irccs Istituto Nazionale Di Ricovero E Cura Per Anziani Ancona Italien
PreventaMed s.r.o. Olomouc Tjekkiet
Herz Und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen Universitaetsklinik Der Ruhr-Universitaet Bochum Bad Oeynhausen Tyskland
Isala Klinieken Stichting Zwolle Holland
Groene Hart Ziekenhuis Gouda Holland
Universitaetsklinikum Aachen AöR Aachen Tyskland
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Hospital Santa Maria Della Misericordia Perugia Italien
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis Nijmegen Holland
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italien
Universita’ Degli Studi Di Ferrara Ferrara Italien
University Hospital Bratislava Bratislava Slovakiet
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Łódź Polen
Hospital San Pedro De Alcantara Cáceres Spanien
Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Im Dr Wl Bieganskiego Łódź Polen
Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH Hannover Tyskland
Krankenhaus Nord Klinik Floridsdorf Wien Østrig
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Kortrijk Belgien
Kardiocentrum Nitra s.r.o. Nitra Slovakiet
Fakultna Nemocnica Trnava Trnava Slovakiet
Hausaerztlich-Kardiologisches MVZ Am Felsenkeller GmbH Dresden Tyskland
Interna SK s.r.o. Świdnik Slovakiet
Alian s.r.o. Bardejov Slovakiet
Clinica Medicala Data Plus S.R.L. Bukarest Rumænien
Medispol s.r.o. Prešov Slovakiet
Ziekenhuis Rivierenland Tiel Holland
Medicali’s S.R.L. Timisoara Rumænien
Medizentrum Essen Borbeck Essen Tyskland
Kardiologicka ambulance MUDr. Ferkl s.r.o. Horni Predmesti Tjekkiet
Stichting Viecuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg Venlo Holland
Bajai Szent Rokus Korhaz Baja Ungarn
Les Hopitaux De Chartres Le Coudray Frankrig
Medisch Spectrum Twente Enschede Holland
Medical group Kosice s.r.o. Košice Slovakiet
Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni Di Dio E Ruggi d’Aragona Salerno Italien
D & A Research B.V. Sneek Holland
CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH Bamberg Tyskland
University Multiprofessional Hospital For Active Treatment Kanev AD Ruse Bulgarien
Cardiologicum Hamburg GbR Hamborg Tyskland
B. Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel MVZ GmbH Kassel Tyskland
Klinikum Bielefeld gGmbH Bielefeld Tyskland
Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E. Guimarães Portugal
Kalthus Heart & Horse AB Lund Sverige
Alrijne Zorggroep Stichting Leiderdorp Holland
National Multidisciplinary Transport Hospital Tsar Boris III Sofia Bulgarien
Athens Naval Hospital Athen Grækenland
O.L.Vrouw van Troost Dendermonde Belgien
Skedsmo Medisinske Senter AS Skedsmokorset Norge
Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis Tilburg Holland
Facharztzentrum Dresden-Neustadt Betriebsgesellschaft mbH Dresden Tyskland
Benedor s.r.o. Pustkovec Tjekkiet
General Hospital Of Nea Ionia Konstantopouleio Patision Nea Ionia Grækenland
Medispektrum s.r.o. Petrzalka Slovakiet
DIAB s.r.o. Rožňava Slovakiet
Kardio-Sanus spol. s r.o. Devinska Nova Ves Slovakiet
KardioBusak s.r.o. Louny Tjekkiet
St. Vinzenz-Hospital GmbH Köln Tyskland
Multiprofile Hospital For Active Treatment Blagoevgrad AD Blagoevgrad Bulgarien
Мultidisciplinary hospital for active treatment Saint George Pernik OOD Pernik Bulgarien
Cardio Med S.R.L. Craiova Rumænien
Saxenburgh Medisch Centrum Hardenberg Holland
Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz Székesfehérvár Ungarn
University General Hospital Of Ioannina Ioannina Grækenland
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Centrum Medyczne Zdrowa Krakow Polen
Mat Cord Biomedica S.R.L. Buzău Rumænien
Cardio Research s.r.o. Zlín Tjekkiet
Deutsches Herzzentrum Muenchen Des Freistaates Bayern Klinik An Der Technischen Universitaet Muenchen München Tyskland
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Fakultni Nemocnice Brno Brno Tjekkiet
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. Brügge Belgien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
San Raffaele Scientific Institute Milan Italien
Spitalul Universitar De Urgenta Bucuresti Bukarest Rumænien
Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyíregyháza Ungarn
Del-Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai Es Infektologiai Intezet Budapest Ungarn
Hospital Universitario Virgen De Valme Sevilla Spanien
Medikard s.r.o. Prešov Slovakiet
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Reinier de Graaf Groep Delft Holland
Salut Sant Joan De Reus Reus Spanien
Centre Hospitalier Intercommunal Compiegne Noyon Compiègne Frankrig
Polyclinique Vauban Valenciennes Frankrig
Medilex s.r.o. Rimavská Sobota Slovakiet
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Intergal s.r.o. Klastor Pod Znievom Slovakiet
Kardiomed Nz s.r.o. Nove Zamky Slovakiet
InterKardioML s.r.o. Mariánské Lázně Tjekkiet
Policska nemocnice s.r.o. Polička Tjekkiet
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgien
Equip D’atencio Primaria Barcelona Sardenya S.L.P. Barcelona Spanien
HeartCare s.r.o. Bardejov Slovakiet
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Spaarne Gasthuis Hoofddorp Holland
Universitaetsklinikum Magdeburg AöR Magdeburg Tyskland
Semmelweis University Budapest Ungarn
Hospital Unviersitario Miguel Servet Zaragoza Spanien
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Prag Tjekkiet
Fakultni Nemocnice U Sv Anny V Brne Brno-Stred Tjekkiet
Centro Hospitalar de Setubal E.P.E. Setubal Portugal
Universitaetsklinikum Mannheim GmbH Mannheim Tyskland
Klinische Forschung Berlin GbR Berlin Tyskland
MVZ Nordoberpfalz GmbH Weiden in der Oberpfalz Tyskland
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed S.p.A. Pozzilli Italien
Borsod-Abauj-Zemplen Varmegyei Koezponti Korhaz Es Egyetemi Oktatokorhaz Miskolc Ungarn
Jahn Ferenc Del-Pesti Korhaz Es Rendelointezet Budapest Ungarn
Deventer Ziekenhuis Deventer Holland
ClinPhenomics CVC GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Rigshospitalet København Danmark
Národny ustav srdcovych a cievnych chorob a.s. Bratislava Slovakiet
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette Laghi Varese Italien
University Medical Center Ljubljana Ljubljana Slovenien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spanien
General University Hospital Of Larissa Larisa Grækenland
Hippokration Hospital Athen Grækenland
Meander Medical Center Amersfoort Holland
University Of Pecs Pécs Ungarn
Medifarma-98 Kft. Nyíregyháza Ungarn
Edumed s.r.o. Náchod Tjekkiet
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
American Heart Of Poland S.A. Kedzierzyn Kozle Polen
Gelre Hospitals Zutphen Holland
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Thessaloniki Grækenland
Mte spol. s r.o. Brno Tjekkiet
Clinical Trials Service s.r.o. Uherské Hradiště Tjekkiet
MUDr. Daniel Michalík Ostrava Tjekkiet
University Of Szeged Szeged Ungarn
Kardio CZ s.r.o. Ústí nad Labem Tjekkiet
Kardio Chlumec s.r.o. Chlumec nad Cidlinou Tjekkiet
Medicus Services s.r.o. Brandýs nad Labem Tjekkiet
Region Sjaelland Holbæk Danmark
Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz Budapest Ungarn
Praxis Oedeme Lüneburg Tyskland
Uniklinikum Salzburg Salzburg Østrig
Oblastni nemocnice Kolin a.s. nemocnice Stredoceskeho kraje Kolin Tjekkiet
Universitaetsklinikum Leipzig AöR Leipzig Tyskland
MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH Gelnhausen Tyskland
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Matmed s.r.o. Hodonín Tjekkiet
Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin und Diabetologie Hamborg Tyskland
Praxis für Innere Medizin Münster Tyskland
SKP-Studienzentrum der kardiologischen Praxisgemeinschaft Rankestrasse GmbH Berlin Tyskland
Studienzentrum Bocholderstrasse Essen Tyskland
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italien
Azorg Aalst Belgien
Corintez s.r.o. Prag Tjekkiet
Hjartamidstoedin ehf. Kópavogur Island
Kardiologische Praxis Dr. med Wolfgang Jungmair Bad Homburg vor der Höhe Tyskland
Praxis Dr. med. Nicole Toursarkissian Berlin Tyskland
Reisngdyc Zlbhhnywrs Sccyemjyo Arnhem Holland
Ssrmgneci Mlxftic Zycwslrdfv Groningen Holland
Hnhmixwy Ujapsctplnswd Mgwevdl Dh Vxwqpcltub Santander Spanien
Ckykckh Mqololk Dy Dzkwxxnpat Su Tlwvlowhb Acdqiqyjn Ngheot Srxgxb Brasov Rumænien
Kmeetnkeu Fwfriuvby Doyifoo Gpmk Dresden Tyskland
Ekdmgbu Mechelen Belgien
Nxuqivioi S Pmlgpmjcevhm Bzwquw Ngbv Brezno Slovakiet
Uxy Koyxyporg Fffgblbfe Essen Tyskland
Nmqrmtk sxmpt s reyc Banská Bystrica Slovakiet
Zbhrveaand zrbkrsoxdacww Kwujag sgjgkt Košice Slovakiet
Mtckbvv pegq saakgx Komárno Slovakiet
Lr Re Cxf sfodrq Handlová Slovakiet
Kqldyorkd smgwbk Prešov Slovakiet
Koxfueuonghh svmkbg Dolný Kubín Slovakiet
Kzlzobzcc sjfzvm Rimavská Sobota Slovakiet
Cjyysw skfvgi Komárno Slovakiet
Cqnwbt sntskr Považská Bystrica Slovakiet
Kmuuoqqqalmnn aixzhiogf Most Tjekkiet
Pfkwysqsoa svtieu Liberec Tjekkiet
Ahmk Syktitajuzvyar nhphfbpbbs afht Přerov Tjekkiet
Pwaksmb Ctjb snhtrj Ostrava Tjekkiet
Ahogwog Khajfymglpq Iwvrkoq saaiwk Prag Tjekkiet
Kcrhmv swcqmj Třebíč Tjekkiet
Kpocpiurndaef a inzsfro akienzqkf Lrggjbw sdubyr Liberec Tjekkiet
Kcyziiimltn ncnsfvlzh asmy Kroměříž Tjekkiet
Nvuulyuhj Agho Vdjydrjd Mzycemcm akpf Valašské Meziříčí Tjekkiet
Gsmgbcf Hqezxuap oa Cwxqlmnu Chalcis Grækenland
Shzomtgtqkioor Hyydnxtdnl Ufh Mzq Ulm Tyskland
Gbhuphpvutzcmmmljpl Rgtl – Plyfqv Üvnexlmx Essen Tyskland
Kzjgpdyuzastpz Gdihxectdufkrtnkiop Ad Prqd Sufdqhljj Potsdam Tyskland
Kzmugolqtotbrn Gppvsszocuedmzcahag Wittenberg Tyskland
Msd ab Kuqqvgwrm Gsuf aqeyyymbhu Hydsnmcjdpl Chemnitz Tyskland
Kpmyljtsechrri Pwhprh Kfbvztzrvw Skjnffjbd Chemnitz Tyskland
Suwzrghdjkouwss Ddm Sbvetmqr Leipzig Tyskland
Jbaokxpatehrqipp Wgvmyozup Warendorf Tyskland
Cpnnsleejuobzhf Mnsvno Etyirkotddtfh Eltnhk Kmcpdepf Hwrwzrmluhqfyjlmekfds Hódmezővásárhely Ungarn
Kfab szxqrz Nove Zamky Slovakiet
Dgptecben Kyapxipsfuu snykh Latran Tjekkiet
Ssqfgpwtx Rnsjlue Uiuadhepzu Mhfnwfu Cnmipj Nijmegen Holland
Crijjf Huhbkvnwsva Rufbdyls Ugtobcciuqefl Dm Theqw Tours Frankrig
Konndudn dyl Ujvitztoaoje Mgpqoqaz Agm München Tyskland
Ucfbwqmrujsrsg Cjdembv Kbbzmmxss Gdańsk Polen
Byawnbh sslmat Piešťany Slovakiet
Kohjb Szb Pzgnsl Gent Dortmund Tyskland
Hvotuxdn Ucfkyupyaysyq Hlrvfdqg Twscx y Pkxlmt Ioizsjpl Crllka dffnmthfmhtmukkig (dwnx Badalona Spanien
Ujuaszgoid Howskfzn Cbqhwof Köln Tyskland
Unvzfcmkewokjxdpwdjxo Muudfatw Axc Münster Tyskland
Uctwjroilq Doojr Sfvft Dm Rhaf Lz Solzudql Rom Italien
Aaazmlj Ohfadgtkyik Pqcj Gayibojk Xzjkv Bergamo Italien
Itzplpffpj ds Bzoq Cmpujtumselwyzs &sbbxnezjrdd Doz Gcnrnn Iyym Gsgkoevcueftjdhz Ikyr Iași Rumænien
Cofcbbv Ssyclnfu Dwvqnoxzkgr Kdelilwpzhxcqig „jiqujbooxk Mr Żgkbburr Ez Żqvisck Tarnow Polen
Agwkpomfi Uau Amsterdam Holland
Hjfgad Hmbncnrn Herlev Danmark
Gjterx Uueauahejk Fthicdart Frankfurt am Main Tyskland
Dlnpnxevkw Cewpmgagjclo Cabwfn (piwa &mbbpdvivlsy Acrolaybbpd Eyhv Sofia Bulgarien
Apsacd Upabhmrnmn Hxawkkib Aarhus Danmark
Atbipyg Umbhy Sihthufka Lekoxl Dh Bhkcsvk Bologna Italien
Lwrjw Uazvjsfgsxqn Mzpatvw Cayjqil (amryo Leiden Holland
Krtigyacwxx Vgfidfywn skimum Prag Tjekkiet
Cfjdxs Hliilhrsol E Uyyogpuknyksn Dm Cvpcsby Escjuy Coimbra Portugal
Aszturmdi syorrc Slaný Tjekkiet
Ctafvsg Rxofonaksecyc i Koduahxdhht Sifxuyefp Pkdwjgtglh Szirog Jxrfe Kedzierzyn Kozle Polen
Sfzkgjtcuadphfx Puvnrjpi Letcrlya Ehp Mixwtwigadgfgpdv Krakow Polen
Gbnvliculpllsujixsq fcv Kqenxsbhfix udj Pongbkpxipp Berlin Tyskland
Phuxnod Pldiaudx &juansv Dxh Fvcol Mcrvrd Dessau-Roßlau Tyskland
Piknja fid Ioqsor Mdbsofy / Kysgeejslpl Diq mear Aysxibm Snkkuwhd Meißen Tyskland
Kruejewxgjyusm Ptiglzd Dcfjohlueojlsle Sqptbyliciwkrucmt Mühldorf am Inn Tyskland
Mgqislo Cnnhxv Mawmqmadnl Pgshbt Ows Pleven Bulgarien
Acvmurntnlgd anfnxewcs swjsgk Hlučín Tjekkiet
Dycloqksat Afl Cgcxcmgaig Cqyici Sbp Gvwsxl Pexguhznaoie Ezki Burgas Bulgarien
Ctaqgzt Maesuwq Iwgqzinqeq dd Crrbtpwqfzl Dti Pyw Cwypt Baia Mare Rumænien
Igmnmefqi svmtce Nitra Slovakiet
Mmdfqawz sprajy Bardejov Slovakiet
Kvkyorghdah is Svykcjmgca Berlin Tyskland
Cnloy amrebvrtz Mfcviv svudqw Mělník Tjekkiet
Iswatkbqultm Sscffofqeiloyal Pozmirzw Lpibslea w dnorsywbun kkoegnzbvxo Llm mcfi Kepnviycq Cacwodno Gdynia Polen
Hgjkydtk Uoqqmwxalwxxj dt A Cdokjb A Coruña Spanien
Izlec Ohvqfaup Aeysifjguq Sov Lpxl Milan Italien
Hrnumnek Ihwwdlo Endiv Huelva Spanien
Kcxwyrl Dij Brzhurdiblop Buxdnvu Linz Østrig
Cvj dp Hkd Huy Belgien
Cpy Crfjjlcrqgjrqir Mqsonf Cxdrey Djfao Baia Mare Rumænien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
12.12.2019
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer ikke
12.12.2019
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
12.12.2019
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
12.12.2019
Grækenland Grækenland
rekrutterer ikke
12.12.2019
Holland Holland
rekrutterer ikke
12.12.2019
Island Island
rekrutterer ikke
12.12.2019
Italien Italien
rekrutterer ikke
12.12.2019
Norge Norge
rekrutterer ikke
12.12.2019
Polen Polen
rekrutterer ikke
12.12.2019
Portugal Portugal
rekrutterer ikke
12.12.2019
Rumænien Rumænien
rekrutterer ikke
12.12.2019
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer ikke
12.12.2019
Slovenien Slovenien
rekrutterer ikke
12.12.2019
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
12.12.2019
Sverige Sverige
rekrutterer ikke
12.12.2019
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer ikke
12.12.2019
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
12.12.2019
Ungarn Ungarn
rekrutterer ikke
12.12.2019
Østrig Østrig
rekrutterer ikke
12.12.2019

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Pelacarsen (TQJ230) er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges som en potentiel behandling for personer med hjerte-kar-sygdom. Dette lægemiddel virker ved at sænke niveauet af en bestemt type fedt i blodet, der kaldes lipoprotein(a) eller Lp(a). Når Lp(a)-niveauet er højt, kan det øge risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde og andre alvorlige hjerte-kar-problemer. Pelacarsen gives som en indsprøjtning under huden og er designet til at hjælpe med at beskytte mod disse alvorlige hændelser ved at reducere mængden af skadeligt Lp(a) i blodet. I dette studie testes lægemidlet for at se, om det kan reducere antallet af hjerteanfald, slagtilfælde, hjertedødsfald og behov for akutte hjerteoperationer hos personer, der allerede har haft hjerte-kar-sygdom.

Placebo er en inaktiv behandling, der ser ud som det rigtige lægemiddel, men ikke indeholder nogen aktive ingredienser. Placebo bruges i kliniske studier til at sammenligne med det eksperimentelle lægemiddel for at afgøre, om det nye lægemiddel virkelig virker. Deltagere, der får placebo, vil få indsprøjtninger, der ligner pelacarsen-indsprøjtningerne, men som ikke indeholder det aktive stof. Dette hjælper forskerne med at forstå, om eventuelle forbedringer i patienternes tilstand skyldes selve lægemidlet eller andre faktorer.

Kardiovaskulær sygdom – Kardiovaskulær sygdom er en bred betegnelse for tilstande, der påvirker hjertet og blodkarrene. Sygdommen opstår, når blodkarrene bliver forsnævrede eller blokerede på grund af aflejringer af fedt, kolesterol og andre stoffer, hvilket kaldes aterosklerose. Dette kan føre til reduceret blodgennemstrømning til vigtige organer som hjertet og hjernen. Sygdommen udvikler sig typisk langsomt over mange år, hvor aflejringerne gradvist opbygges i arterievæggene. Når blodgennemstrømningen bliver alvorligt begrænset, kan det resultere i hjerteanfald, hvor dele af hjertemusklen ikke får tilstrækkelig ilt. Sygdommen kan også føre til slagtilfælde, når blodforsyningen til hjernen bliver afbrudt.

Forsøgs-ID:
2023-508292-37-00
Protokolkode:
CTQJ230A12301
NCT ID:
NCT04023552
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af orforglipron på hjerte-kar-sygdomme hos voksne med åreforkalkning i hjertet eller kronisk nyresygdom

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Østrig Belgien Bulgarien Tjekkiet Estland Frankrig +10
  • Undersøgelse af olpasiran til patienter med stabil hjerte-kar-sygdom og forhøjet lipoprotein(a) for at vurdere virkningen på åreforkalkning

    Rekrutterer

    1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Holland Spanien