Dette studie undersøger thyroid eye disease (TED), som er en tilstand der påvirker øjnene og opstår hos personer med skjoldbruskkirtelproblemer. Sygdommen kan forårsage at øjnene skubbes fremad fra øjenhulen, hvilket kaldes proptosis, og dette kan give problemer med synet og øjnenes udseende. Denne tilstand kan variere fra moderat til svær og være aktiv, hvilket betyder at den stadig forværres eller forandrer sig.
Studiet tester et lægemiddel kaldet linsitinib hos personer som tidligere har deltaget i et andet studie men ikke har fået tilstrækkelig forbedring af deres øjensymptomer. Formålet med studiet er at undersøge hvor mange deltagere der får en forbedring af proptosis efter 24 uger med behandling. En forbedring defineres som at øjet trækker sig mindst 2 millimeter tilbage i øjenhulen sammenlignet med før behandlingen startede, uden at det andet øje bliver værre.
Under studiet får deltagerne linsitinib i 24 uger, og læger måler regelmæssigt hvor meget øjnene stikker frem og vurderer andre symptomer ved hjælp af en Clinical Activity Scale, som er et system til at bedømme hvor aktiv sygdommen er. Deltagerne skal have deres skjoldbruskkirtel under kontrol eller kun have lette afvigelser i skjoldbruskirtelfunktionen under studiet. Studiet følger deltagere som enten ikke fik forbedring i det tidligere studie eller som oplevede at deres symptomer kom tilbage efter den første behandling.



Italien
Spanien