Sjögrens syndrom er en kronisk autoimmun sygdom, der hovedsageligt påvirker spyt- og tårekirtlerne, hvilket fører til tørhed i mund og øjne. Sygdommen kan også påvirke andre organer og forårsage træthed, ledsmerter og andre symptomer. Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet ianalumab (også kendt som VAY736), som er designet til at hjælpe patienter med aktiv Sjögrens syndrom. Studiet sammenligner tre forskellige behandlinger: to forskellige doser af ianalumab og placebo.
Formålet med studiet er at vise, om ianalumab er bedre end placebo til at reducere sygdomsaktiviteten målt ved hjælp af ESSDAI-skalaen, som er et værktøj læger bruger til at vurdere, hvor aktiv Sjögrens syndrom er hos en patient. ESSDAI står for EULAR Sjögren’s Syndrome Disease Activity Index og måler sygdomsaktivitet i forskellige kropsdele som led, hud, nyrer og blod. Studiet er randomiseret, hvilket betyder, at patienterne tilfældigt tildeles en af de tre behandlinger. Det er også dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken patienterne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Studiet varer 52 uger, hvor patienterne modtager deres tildelte behandling gennem intravenøse infusioner. Under studiet vil patienterne blive fulgt tæt med regelmæssige besøg for at overvåge deres symptomer og eventuelle bivirkninger. Læger vil måle forskellige aspekter af sygdommen, herunder spytproduktion, patientrapporterede symptomer og generel sygdomsaktivitet. Patienter, der allerede tager visse mediciner som hydroxychloroquin, methotrexat eller azathioprin, kan fortsætte med at tage disse mediciner i stabile doser under studiet.
Bulgarien 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Polen 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 
Ungarn