Dette studie undersøger effekten af lægemidlet HZN-825 hos patienter med diffus kutan systemisk sklerose, som også kaldes skleroderm. Denne sygdom er en sjælden autoimmun tilstand, hvor kroppens immunsystem angriber sine egne væv og forårsager fortykkelse og forhærdning af huden samt indre organer. Den diffuse form påvirker store områder af huden, typisk på arme, ben og krop, og kan også påvirke lunger, hjerte og andre indre organer. Sygdommen kan føre til begrænsninger i bevægeligheden og problemer med vejrtrækningen på grund af lungepåvirkning.
Formålet med studiet er at teste om HZN-825 kan forbedre lungefunktionen sammenlignet med placebo hos mennesker med denne tilstand. Studiet vil måle dette ved at teste hvor meget luft patienterne kan puste ud af lungerne, hvilket kaldes forceret vitalkapacitet eller FVC. Derudover vil forskerne også undersøge om behandlingen kan forbedre andre aspekter af sygdommen, såsom hudforandringer og patienternes evne til at udføre daglige aktiviteter.
Studiet varer 52 uger, og deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper, hvor nogle får HZN-825 i forskellige doser, mens andre får placebo. Både deltagere og læger vil ikke vide, hvilken behandling der gives, hvilket sikrer en fair sammenligning. Under hele studieforløbet vil patienterne få regelmæssige undersøgelser, herunder tests af lungefunktion, hudvurderinger og blodprøver for at overvåge sikkerheden og effekten af behandlingen. Nogle deltagere vil også få taget små hudprøver for at undersøge behandlingens virkning på hudvævet.
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Spanien 
Tyskland 
Østrig