Dette studie undersøger en sygdom kaldet metabolisk dysfunktionsassocieret steatohepatitis, som er en leverlidelse hvor leveren ophober fedt og bliver betændt på grund af metaboliske problemer i kroppen. Når denne sygdom forværres over tid, kan den føre til kompenseret cirrose, hvilket betyder, at leveren har udviklet arvæv, men stadig fungerer tilstrækkeligt til at udføre sine vigtige opgaver. Behandlingen, der bliver undersøgt, hedder efinopegdutide og har kodenavnet MK-6024. Dette er et lægemiddel, som gives som indsprøjtning og kan hjælpe med at reducere fedtindholdet i leveren.
Formålet med dette studie er at undersøge, hvor effektivt efinopegdutide er til at reducere mængden af fedt i leveren sammenlignet med placebo efter 28 ugers behandling. Studiet vil også overvåge, hvor sikkert og godt tålt medicinen er hos deltagerne. Under studiet vil deltagere få enten den aktive medicin eller placebo gennem indsprøjtninger, og læger vil måle forskellige ting som fedtindhold i leveren, leverens stivhed og kropsværdi for at se, hvordan behandlingen virker.
Studiet er et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den rigtige medicin eller placebo, før studiet er afsluttet. Deltagerne vil blive fulgt i 28 uger, hvor de regelmæssigt kommer til undersøgelser for at tjekke deres helbred og se, hvordan behandlingen påvirker deres leversygdom. Læger vil bruge forskellige scanninger og blodprøver til at måle ændringer i leverens tilstand gennem hele studieperioden.



Frankrig
Spanien