Uvealt melanom er en type kræft, der opstår i det midterste lag af øjenvæggen. Dette studie undersøger et eksperimentelt lægemiddel kaldet IDE196 (også kendt som Darovasertib), som gives før standardbehandling for at se, om det kan hjælpe med at krympe tumoren. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af IDE196, når det gives før standardbehandling, samt at undersøge, om medicinen kan hjælpe med at reducere tumorstørrelsen hos patienter med lokaliseret uvealt melanom.
Studiet er opdelt i to grupper af patienter baseret på tumorstørrelse og planlagt behandling. Den første gruppe består af patienter med større tumorer, hvor fjernelse af øjet oprindeligt er anbefalet, mens den anden gruppe består af patienter med mindre tumorer, hvor strålebehandling med radioaktive plader oprindeligt er planlagt. Alle deltagere vil få IDE196 som tabletter i en periode før deres planlagte standardbehandling. Under studiet vil læger overvåge tumorstørrelsen ved hjælp af okulær ultralyd og farve fundus-fotografering, som er billeddannelsesmetoder til at måle tumoren nøjagtigt og dens afstand til vigtige øjenstrukturer som synsnerven og det centrale syn.
Læger vil undersøge, om behandling med IDE196 kan gøre det muligt at ændre den planlagte behandling til en mindre invasiv tilgang. For patienter i den første gruppe betyder dette potentielt at skifte fra øjenfjernelse til øjenbevarende behandling som strålebehandling. For patienter i den anden gruppe kan det betyde at reducere stråledosen til følsomme områder af øjet. Studiet vil også overvåge eventuelle bivirkninger og måle ændringer i synsskarphed samt lokale sygdomsgentagelser over tid.



Frankrig
Holland
Italien
Tyskland